Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av genetisk polymorfisme hos donor på takrolimuskonsentrasjon ved levertransplantasjon

4. august 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Påvirkningen av ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetisk polymorfisme av donor på takrolimus blodkonsentrasjon hos levertransplanterte pasienter

For å studere påvirkningen av donorens ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetisk polymorfisme på takrolimus blodkonsentrasjon hos levertransplanterte mottakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil starte med en retrospektiv dataanalyse. Etterforskerne vil bruke de elektroniske databasene til National Taiwan University Hospital for å identifisere pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon, fikk takrolimus og fortsatt ble fulgt opp på poliklinikken. Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli brukt for å screene passende deltakere, og finne deres givere. Og analyser effekten av genetisk polymorfisme (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) av givere, inkludert andre faktorer for mottakere, på den dosenormaliserte bunnkonsentrasjonen av takrolimus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

levertransplantasjonspasienters givere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: givernes mottakere

  • Levende levertransplantasjon i løpet av 20070101 ~ 20151231 og fikk bare levertransplantasjon
  • Laboratoriedata minst 8 måneder,
  • Får takrolimus som immunsuppressive legemidler
  • Transplantasjon ved 20 ~ 65 år gammel

Eksklusjonskriterier: givernes mottakere

  • Retransplantasjon eller multiorgantransplantasjon
  • Ikke-asiatisk
  • Positiv for humant immunsviktvirus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
levertransplanterte pasienter og givere
For å studere kliniske og genetiske faktorer på takrolimus dose normalisert bunnkonsentrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosenormalisert bunnkonsentrasjon av takrolimus hos levertransplanterte pasienter innen de første 6 månedene etter transplantasjon
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter transplantasjon
Analyser effekten av donorens genetiske polymorfisme for å dosere normalisert bunnkonsentrasjon av takrolimus hos levertransplanterte pasienter. Lavnivået av takrolimus ble justert etter levermottakerens kroppsvekt.
Innen de første 6 månedene etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201612023RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere