Wpływ polimorfizmu genetycznego dawcy na stężenie takrolimusu w przeszczepie wątroby
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ polimorfizmu genetycznego dawcy ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR na stężenie takrolimusu we krwi u pacjentów po przeszczepie wątroby
Zbadanie wpływu polimorfizmu genetycznego dawcy ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR na stężenie takrolimusu we krwi biorców przeszczepu wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie rozpocznie się od retrospektywnej analizy danych.
Badacze wykorzystają elektroniczne bazy danych National Taiwan University Hospital do identyfikacji pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby, otrzymali takrolimus i nadal byli obserwowani w poradni.
Kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zastosowane w celu sprawdzenia odpowiednich uczestników i znalezienia ich dawców.
I przeanalizować wpływ polimorfizmu genetycznego (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) dawców, w tym innych czynników biorców, na minimalne stężenie takrolimusu znormalizowane dawką.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10050
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dawców pacjentów po przeszczepie wątroby
Opis
Kryteria włączenia: biorcy darczyńców
- Żywy przeszczep wątroby w latach 20070101 ~ 20151231 i otrzymał tylko przeszczep wątroby
- Dane laboratoryjne co najmniej 8 miesięcy,
- Przyjmowanie takrolimusu jako leków immunosupresyjnych
- Transplantacja w wieku 20 ~ 65 lat
Kryteria wykluczenia: biorcy dawców
- Retransplantacja lub przeszczep wielonarządowy
- Nieazjatyckie
- Pozytywny dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów i dawców przeszczepów wątroby
Zbadanie klinicznych i genetycznych czynników wpływających na dawkę takrolimusu przy znormalizowanym minimalnym stężeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalne stężenie takrolimusu znormalizowane względem dawki u pacjentów po przeszczepieniu wątroby w ciągu pierwszych 6 miesięcy po przeszczepie
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po przeszczepie
|
Analiza wpływu polimorfizmu genetycznego dawcy na znormalizowane minimalne stężenie takrolimusu u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Minimalne stężenie takrolimusu dostosowywano do masy ciała biorcy wątroby.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201612023RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria