Influence du polymorphisme génétique du donneur sur la concentration de tacrolimus dans la greffe de foie
4 août 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'influence du polymorphisme génétique ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR du donneur sur la concentration sanguine de tacrolimus chez les patients transplantés hépatiques
Étudier l'influence du polymorphisme génétique ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR du donneur sur la concentration sanguine de tacrolimus chez les greffés du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude débutera par une analyse rétrospective des données.
Les enquêteurs utiliseront les bases de données électroniques du National Taiwan University Hospital pour identifier les patients qui ont subi une transplantation hépatique, ont reçu du tacrolimus et étaient toujours suivis à la clinique externe.
Des critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués pour sélectionner les participants appropriés et trouver leurs donneurs.
Et analyser l'effet du polymorphisme génétique (ABCB1 、 CYP3A4 、 CYP3A5 、 POR) des donneurs, y compris d'autres facteurs des receveurs, sur la concentration minimale normalisée de tacrolimus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan, 10050
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
donneurs de patients transplantés hépatiques
La description
Critères d'inclusion : destinataires des donateurs
- Transplantation hépatique vivante entre 20070101 ~ 20151231 et n'a reçu qu'une transplantation hépatique
- Données de laboratoire d'au moins 8 mois,
- Recevoir du tacrolimus comme médicament immunosuppresseur
- Transplantation à 20 ~ 65 ans
Critères d'exclusion : bénéficiaires des donateurs
- Retransplantation ou transplantation multi-organes
- Non asiatique
- Positif pour le virus de l'immunodéficience humaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients transplantés hépatiques et donneurs
Étudier les facteurs cliniques et génétiques sur la concentration minimale normalisée de la dose de tacrolimus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration minimale normalisée en fonction de la dose de tacrolimus chez les patients transplantés hépatiques au cours des 6 premiers mois suivant la transplantation
Délai: Dans les 6 premiers mois après la greffe
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Analyser l'effet du polymorphisme génétique du donneur pour doser la concentration minimale normalisée de tacrolimus chez les patients transplantés hépatiques.
La concentration minimale de tacrolimus a été ajustée en fonction du poids corporel du receveur hépatique.
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Dans les 6 premiers mois après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
12 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (RÉEL)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201612023RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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