Influência do Polimorfismo Genético do Doador na Concentração de Tacrolimus no Transplante Hepático
4 de agosto de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Influência do Polimorfismo Genético ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR do Doador na Concentração Sanguínea de Tacrolimo em Pacientes Transplantados de Fígado
Estudar a influência do polimorfismo genético ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR do doador na concentração sanguínea de tacrolimus em receptores de transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo começará com uma análise retrospectiva dos dados.
Os pesquisadores usarão os bancos de dados eletrônicos do National Taiwan University Hospital para identificar pacientes que foram submetidos a transplante de fígado, receberam tacrolimus e ainda foram acompanhados no ambulatório.
Critérios de inclusão e exclusão serão aplicados para selecionar participantes apropriados e encontrar seus doadores.
E analisar o efeito do polimorfismo genético (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) dos doadores, incluindo outros fatores dos receptores, na concentração mínima normalizada de tacrolimus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 10050
- National Taiwan University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doadores de pacientes de transplante de fígado
Descrição
Critérios de inclusão: destinatários dos doadores
- Transplante de fígado vivo durante 20070101 ~ 20151231 e só recebeu transplante de fígado
- Dados de laboratório pelo menos 8 meses,
- Recebendo tacrolimus como drogas imunossupressoras
- Transplante aos 20 ~ 65 anos
Critérios de Exclusão: destinatários dos doadores
- Retransplante ou transplante de múltiplos órgãos
- não asiático
- Positivo para o vírus da imunodeficiência humana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes e doadores de transplante de fígado
Estudar fatores clínicos e genéticos na concentração mínima normalizada da dose de tacrolimo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração mínima normalizada de tacrolimus em pacientes com transplante de fígado nos primeiros 6 meses após o transplante
Prazo: Nos primeiros 6 meses após o transplante
|
Analisar o efeito do polimorfismo genético do doador para a concentração mínima normalizada de tacrolimus em pacientes transplantados de fígado.
O nível mínimo de tacrolimus foi ajustado pelo peso corporal do receptor de fígado.
|
Nos primeiros 6 meses após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
12 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201612023RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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