Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan geneettisen polymorfismin vaikutus takrolimuusipitoisuuteen maksasiirrossa

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Luovuttajan geneettisen polymorfismin ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR:n vaikutus takrolimuusin veren pitoisuuteen maksasiirtopotilailla

Tutkia luovuttajan geneettisen ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR-polymorfismin vaikutusta takrolimuusin veren pitoisuuteen maksansiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus alkaa retrospektiivisellä data-analyysillä. Tutkijat käyttävät Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan sähköisiä tietokantoja tunnistaakseen potilaita, joille tehtiin maksansiirto, jotka ovat saaneet takrolimuusia ja joita vielä seurattiin poliklinikalla. Sopivien osallistujien seulomiseksi ja luovuttajien löytämiseksi sovelletaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerejä. Ja analysoida luovuttajien geneettisen polymorfismin (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) vaikutus, mukaan lukien muut vastaanottajien tekijät, takrolimuusin annoksen normalisoituun vähimmäispitoisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

maksansiirtopotilaiden luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: luovuttajien vastaanottajat

  • Elävä maksansiirto vuosina 20070101 ~ 20151231 ja saanut vain maksansiirron
  • Laboratoriotiedot vähintään 8 kuukautta,
  • Takrolimuusin saaminen immunosuppressiivisena lääkkeenä
  • Elinsiirto 20-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit: luovuttajien vastaanottajat

  • Uudelleensiirto tai usean elimen siirto
  • Ei-aasialainen
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
maksansiirtopotilaat ja luovuttajat
Kliinisten ja geneettisten tekijöiden tutkiminen takrolimuusin annoksen normalisoidun alimman pitoisuuden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takrolimuusin annoksen normalisoitu alin pitoisuus maksansiirtopotilailla ensimmäisten 6 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden aikana siirron jälkeen
Analysoi luovuttajan geneettisen polymorfismin vaikutus takrolimuusin annoksen normalisoituun minimipitoisuuteen maksansiirtopotilailla. Takrolimuusin vähimmäistaso säädettiin maksan vastaanottajan ruumiinpainon mukaan.
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201612023RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa