Vliv genetického polymorfismu dárce na koncentraci takrolimu při transplantaci jater
4. srpna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vliv ABCB1,CYP3A4,CYP3A5,POR genetického polymorfismu dárce na koncentraci takrolimu v krvi u pacientů po transplantaci jater
Studovat vliv genetického polymorfismu dárce ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR na koncentraci takrolimu v krvi u příjemců transplantátu jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie začne retrospektivní analýzou dat.
Vyšetřovatelé použijí elektronické databáze National Taiwan University Hospital k identifikaci pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater, dostali takrolimus a byli nadále sledováni na ambulanci.
Kritéria pro začlenění a vyloučení budou použita k prověření vhodných účastníků a nalezení jejich dárců.
A analyzovat vliv genetického polymorfismu (ABCB1,CYP3A4,CYP3A5,POR) dárců, včetně dalších faktorů příjemců, na dávku normalizovanou minimální koncentraci takrolimu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10050
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dárci pacientů po transplantaci jater
Popis
Kritéria zahrnutí: příjemci dárců
- Živá transplantace jater v letech 20070101 ~ 20151231 a pouze transplantace jater
- laboratorní data alespoň 8 měsíců,
- Příjem takrolimu jako imunosupresivních léků
- Transplantace ve věku 20 ~ 65 let
Kritéria vyloučení: příjemci dárců
- Retransplantace nebo transplantace více orgánů
- Neasijský
- Pozitivní na virus lidské imunodeficience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů a dárců po transplantaci jater
Studovat klinické a genetické faktory normalizované minimální koncentrace takrolimu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální koncentrace takrolimu normalizovaná na dávku u pacientů po transplantaci jater během prvních 6 měsíců po transplantaci
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po transplantaci
|
Analyzujte účinek genetického polymorfismu dárce na dávku normalizovanou minimální koncentraci takrolimu u pacientů po transplantaci jater.
Minimální hladina takrolimu byla upravena podle tělesné hmotnosti příjemce jater.
|
Během prvních 6 měsíců po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201612023RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .