Влияние генетического полиморфизма донора на концентрацию такролимуса при трансплантации печени
4 августа 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние генетического полиморфизма ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR донора на концентрацию такролимуса в крови у пациентов с трансплантацией печени
Изучить влияние генетического полиморфизма ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR донора на концентрацию такролимуса в крови реципиентов трансплантата печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование начнется с ретроспективного анализа данных.
Исследователи будут использовать электронные базы данных больницы Национального Тайваньского университета для выявления пациентов, перенесших трансплантацию печени, получивших такролимус и продолжающих наблюдаться в амбулаторных условиях.
Критерии включения и исключения будут применяться для проверки соответствующих участников и поиска их доноров.
И проанализируйте влияние генетического полиморфизма (ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR) доноров, включая другие факторы реципиентов, на нормированную минимальную дозу концентрации такролимуса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10050
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
доноры пациентов с трансплантацией печени
Описание
Критерии включения: доноры-реципиенты
- Живая трансплантация печени в период с 20070101 по 20151231 год и только пересаженная печень
- Лабораторные данные не менее 8 месяцев,
- Прием такролимуса в качестве иммунодепрессантов
- Трансплантация в 20 ~ 65 лет
Критерии исключения: доноры-реципиенты
- Ретрансплантация или трансплантация нескольких органов
- Неазиатский
- Положительный результат на вирус иммунодефицита человека.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с трансплантацией печени и доноры
Изучить клинические и генетические факторы такролимуса в дозе, нормализованной до минимальной концентрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализованная доза через минимальную концентрацию такролимуса у пациентов с трансплантацией печени в течение первых 6 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев после трансплантации
|
Проанализируйте влияние генетического полиморфизма донора на нормализованную дозу минимальной концентрации такролимуса у пациентов с трансплантацией печени.
Минимальный уровень такролимуса регулировали по массе тела печени реципиента.
|
В течение первых 6 месяцев после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201612023RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .