Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av genetisk polymorfism hos donator på takrolimuskoncentration vid levertransplantation

4 augusti 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Inverkan av ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetisk polymorfism hos givare på takrolimusblodkoncentrationen hos levertransplantationspatienter

Att studera inverkan av givarens ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR genetisk polymorfism på takrolimus blodkoncentration hos levertransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att börja med en retrospektiv dataanalys. Utredarna kommer att använda de elektroniska databaserna från National Taiwan University Hospital för att identifiera patienter som genomgick levertransplantation, fått takrolimus och som fortfarande följdes upp på polikliniken. Inklusions- och uteslutningskriterier kommer att tillämpas för att screena lämpliga deltagare och hitta deras givare. Och analysera effekten av genetisk polymorfism (ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR) hos donatorer, inklusive andra faktorer hos mottagare, på den dosnormaliserade dalkoncentrationen av takrolimus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

levertransplantationspatienters donatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier: givares mottagare

  • Levande levertransplantation under 20070101 ~ 20151231 och fick endast levertransplantation
  • Labdata minst 8 månader,
  • Får takrolimus som immunsuppressiva läkemedel
  • Transplantation vid 20 ~ 65 års ålder

Uteslutningskriterier: givares mottagare

  • Omtransplantation eller multiorgantransplantation
  • Icke-asiatisk
  • Positivt för humant immunbristvirus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
levertransplanterade patienter och donatorer
Att studera kliniska och genetiska faktorer på takrolimusdos normaliserad dalkoncentration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosnormaliserad dalkoncentration av takrolimus hos levertransplanterade patienter inom de första 6 månaderna efter transplantationen
Tidsram: Inom de första 6 månaderna efter transplantationen
Analysera effekten av donatorns genetiska polymorfism för att dosera normaliserad dalkoncentration av takrolimus hos levertransplantationspatienter. Lågnivån för takrolimus justerades efter levermottagarens kroppsvikt.
Inom de första 6 månaderna efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rey-Heng Hu, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201612023RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera