供体基因多态性对肝移植中他克莫司浓度的影响
2021年8月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
供体ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR基因多态性对肝移植患者他克莫司血药浓度的影响
研究供体ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR基因多态性对肝移植受者他克莫司血药浓度的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将从回顾性数据分析开始。
研究人员将使用台大医院的电子数据库来识别接受肝移植、接受他克莫司治疗并仍在门诊接受随访的患者。
纳入和排除标准将用于筛选合适的参与者，并找到他们的捐助者。
并分析供者基因多态性(ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR)及受者其他因素对他克莫司剂量标准化谷浓度的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、10050
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝移植患者供体
描述
纳入标准：捐赠者的接受者
- 20070101~20151231期间活体肝移植，仅接受肝移植
- 至少8个月的实验室数据，
- 接受他克莫司作为免疫抑制药物
- 20~65岁移植
排除标准：捐赠者的接受者
- 再移植或多器官移植
- 非亚洲人
- 人类免疫缺陷病毒阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肝移植患者和捐赠者
研究影响他克莫司剂量归一化谷浓度的临床和遗传因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝移植患者在移植后前 6 个月内他克莫司的剂量标准化谷浓度
大体时间：移植后的前 6 个月内
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分析供体基因多态性对肝移植患者剂量标准化他克莫司谷浓度的影响。
他克莫司的谷水平由肝脏接受者的体重调整。
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移植后的前 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rey-Heng Hu、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月21日
初级完成 (实际的)
2018年4月12日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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