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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03140748
소생술에서 칸디다를 동반한 복막염 동안 혈청 β-D-글루칸의 동역학 (PERIGLUC1)
2023년 9월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
칸디다에 의한 복강 내 진균 감염은 지속적으로 증가하고 있습니다.
그들의 진단과 치료는 어렵습니다.
이환율과 사망률이 높습니다.
Β-D-글루칸은 칸디다혈증에서 전신 진균 감염의 마커로 제안되었습니다.
또한, 그것의 동역학은 치료 성공과 관련이 있습니다.
반면 훨씬 더 빈번한 복강 내 감염에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 효모가 없는 복막염이 있는 대조군과 비교하여 소생 시 진균성 복막염을 치료하는 동안 β-D-글루칸의 초기 수준과 일일 동역학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hervé DUPONT, PhD
- 전화번호: +33322668375
- 이메일: dupont.herve@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자(나이 ≥ 18세)
- 소생술을 위해 수술 및 입원한 지역사회 또는 관련 복막염
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- echinocandins에 알려진 알레르기
- 죽어가는 환자
- 진료의 한계
- 예측 가능한 추적 기간 ≤ 10일
- 3개월 이내 수혈
- 미성년 환자, 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진균성 복막염 환자
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무효모 복막염의 대조군과 비교하여 진균성 복막염 동안 혈청 β-D-글루칸의 초기 수준 및 역학을 평가하기 위해
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다른: 효모가 없는 복막염 환자
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무효모 복막염의 대조군과 비교하여 진균성 복막염 동안 혈청 β-D-글루칸의 초기 수준 및 역학을 평가하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막염 환자의 혈청 β-D-글루칸 역학의 혈액 측정
기간: 28일
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복막염 환자의 혈청 β-D-글루칸 역학의 혈액 측정
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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