- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03140748
Cinétique du β-D-glucane sérique au cours d'une péritonite à Candida en réanimation (PERIGLUC1)
16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les infections fongiques intra-abdominales à Candida sont en constante augmentation.
Leur diagnostic et leur traitement sont difficiles.
La morbidité et la mortalité sont élevées.
Le Β-D-glucane a été proposé comme marqueur d'infection fongique systémique dans la candidémie.
De plus, sa cinétique est associée au succès thérapeutique.
En revanche, il n'y a pas de données sur les infections intra-abdominales qui sont beaucoup plus fréquentes.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les taux initiaux de β-D-glucane et sa cinétique quotidienne lors du traitement d'une péritonite fongique en réanimation par rapport à un groupe témoin avec une péritonite sans levure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (âge ≥ 18 ans)
- Péritonite communautaire ou associée, opérée et hospitalisée en réanimation
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux échinocandines
- Patient mourant
- Limitation des soins
- Durée prévisible du suivi ≤ 10 jours
- Transfusion dans les 3 mois
- Patient mineur, patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de péritonite fongique
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Évaluer les niveaux initiaux et la cinétique du sérum β-D-glucane au cours d'une péritonite fongique par rapport à un groupe témoin de péritonite sans levure
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Autre: Patients atteints de péritonite sans levure
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Évaluer les niveaux initiaux et la cinétique du sérum β-D-glucane au cours d'une péritonite fongique par rapport à un groupe témoin de péritonite sans levure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination sanguine de la cinétique sérique du β-D-glucane chez les patients atteints de péritonite
Délai: 28 jours
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Détermination sanguine de la cinétique sérique du β-D-glucane chez les patients atteints de péritonite
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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