Cinetica del β-D-glucano sierico durante la peritonite con Candida in rianimazione (PERIGLUC1)
5 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le infezioni fungine intraddominali da Candida sono in costante aumento.
La loro diagnosi e trattamento è difficile.
La morbilità e la mortalità sono elevate.
Il beta-D-glucano è stato proposto come marcatore di infezione fungina sistemica nella candidemia.
Inoltre, la sua cinetica è associata al successo terapeutico.
Non ci sono invece dati sulle infezioni intraddominali che sono molto più frequenti.
L'obiettivo dello studio è valutare i livelli iniziali di β-D-glucano e la sua cinetica giornaliera durante il trattamento della peritonite fungina in rianimazione rispetto a un gruppo di controllo con una peritonite senza lievito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hervé DUPONT, PhD
- Numero di telefono: +33322668375
- Email: dupont.herve@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (età ≥ 18 anni)
- Peritonite comunitaria o associata, operata e ricoverata in rianimazione
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Allergia nota alle echinocandine
- Paziente morente
- Limitazione delle cure
- Durata prevedibile del follow-up ≤ 10 giorni
- Trasfusione entro 3 mesi
- Paziente minorenne, paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con peritonite fungina
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Per valutare i livelli iniziali e la cinetica del β-D-glucano sierico durante la peritonite fungina rispetto a un gruppo di controllo di peritonite senza lievito
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Altro: Pazienti con peritonite senza lievito
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Per valutare i livelli iniziali e la cinetica del β-D-glucano sierico durante la peritonite fungina rispetto a un gruppo di controllo di peritonite senza lievito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione ematica della cinetica del β-D-glucano sierico in pazienti con peritonite
Lasso di tempo: 28 giorni
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Determinazione ematica della cinetica del β-D-glucano sierico in pazienti con peritonite
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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