- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03140748
Kinetik af serum β-D-glucan under bughindebetændelse med Candida i genoplivning (PERIGLUC1)
16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intraabdominale svampeinfektioner med Candida er konstant stigende.
Deres diagnose og behandling er vanskelig.
Sygelighed og dødelighed er høj.
Β-D-Glucan er blevet foreslået som en markør for systemisk svampeinfektion ved candidæmi.
Desuden er dens kinetik forbundet med terapeutisk succes.
På den anden side er der ingen data om intraabdominale infektioner, der er meget hyppigere.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de indledende niveauer af β-D-glucan og dets daglige kinetik under behandling af svampeperitonitis ved genoplivning sammenlignet med en kontrolgruppe med en gærfri peritonitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (alder ≥ 18 år)
- Fællesskab eller associeret bughindebetændelse, opereret og indlagt ved genoplivning
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Allergi kendt for echinocandins
- Døende patient
- Begrænsning af pleje
- Forudsigelig varighed af opfølgning ≤ 10 dage
- Transfusion inden for 3 måneder
- Minderårig patient, patient under værgemål eller kurator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med svampehindebetændelse
|
At evaluere de indledende niveauer og kinetik af serum β-D-glucan under svampeperitonitis sammenlignet med en kontrolgruppe af gærfri peritonitis
|
|
Andet: Patienter med bughindebetændelse uden gær
|
At evaluere de indledende niveauer og kinetik af serum β-D-glucan under svampeperitonitis sammenlignet med en kontrolgruppe af gærfri peritonitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbestemmelse af serum β-D-glucan kinetik hos patienter med peritonitis
Tidsramme: 28 dage
|
Blodbestemmelse af serum β-D-glucan kinetik hos patienter med peritonitis
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0036
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritonitis Infektiøs
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPostoperativ PeritonitisFrankrig
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu