Kinetika sérového β-D-glukanu při peritonitidě s Candidou v resuscitaci (PERIGLUC1)
16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intraabdominálních mykotických infekcí způsobených Candidou neustále přibývá.
Jejich diagnostika a léčba je obtížná.
Morbidita a mortalita jsou vysoké.
Β-D-glukan byl navržen jako marker systémové plísňové infekce u kandidémie.
Navíc je jeho kinetika spojena s terapeutickým úspěchem.
Na druhou stranu neexistují údaje o mnohem častějších intraabdominálních infekcích.
Cílem studie je zhodnotit počáteční hladiny β-D-glukanu a jeho denní kinetiku při léčbě mykotické peritonitidy v resuscitaci ve srovnání s kontrolní skupinou s bezkvasinkovou peritonitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (věk ≥ 18 let)
- Komunitní nebo přidružená peritonitida, operovaná a hospitalizovaná v rámci resuscitace
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Alergie známá echinokandinům
- Umírající pacient
- Omezení péče
- Předvídatelná doba sledování ≤ 10 dní
- Transfuze do 3 měsíců
- Nezletilý pacient, pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s plísňovou peritonitidou
|
Vyhodnotit počáteční hladiny a kinetiku sérového β-D-glukanu během mykotické peritonitidy ve srovnání s kontrolní skupinou bez kvasinkové peritonitidy
|
|
Jiný: Pacienti s peritonitidou bez kvasinek
|
Vyhodnotit počáteční hladiny a kinetiku sérového β-D-glukanu během mykotické peritonitidy ve srovnání s kontrolní skupinou bez kvasinkové peritonitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní stanovení kinetiky β-D-glukanu v séru u pacientů s peritonitidou
Časové okno: 28 dní
|
Krevní stanovení kinetiky β-D-glukanu v séru u pacientů s peritonitidou
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .