Кинетика сывороточного β-D-глюкана при кандидозном перитоните в условиях реанимации (PERIGLUC1)
5 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Интраабдоминальные грибковые инфекции Candida постоянно увеличиваются.
Их диагностика и лечение затруднены.
Заболеваемость и смертность высоки.
β-D-глюкан был предложен в качестве маркера системной грибковой инфекции при кандидемии.
Более того, его кинетика связана с терапевтическим успехом.
С другой стороны, нет данных о гораздо более частых интраабдоминальных инфекциях.
Цель исследования — оценить исходный уровень β-D-глюкана и его суточную кинетику при лечении грибкового перитонита в условиях реанимации по сравнению с контрольной группой с бездрожжевым перитонитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hervé DUPONT, PhD
- Номер телефона: +33322668375
- Электронная почта: dupont.herve@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент (возраст ≥ 18 лет)
- Внебольничный или ассоциированный перитонит, оперированный и госпитализированный в реанимацию
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Аллергия известна на эхинокандины
- Умирающий пациент
- Ограничение ухода
- Предсказуемая продолжительность наблюдения ≤ 10 дней
- Переливание в течение 3 мес.
- Несовершеннолетний пациент, пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные грибковым перитонитом
|
Оценить начальные уровни и кинетику β-D-глюкана в сыворотке крови при грибковом перитоните по сравнению с контрольной группой бездрожжевого перитонита.
|
|
Другой: Больные перитонитом без дрожжей
|
Оценить начальные уровни и кинетику β-D-глюкана в сыворотке крови при грибковом перитоните по сравнению с контрольной группой бездрожжевого перитонита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение кинетики β-D-глюкана в крови у больных перитонитом
Временное ограничение: 28 дней
|
Определение кинетики β-D-глюкана в крови у больных перитонитом
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .