- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03140748
Kinetik för serum β-D-glukan under peritonit med Candida vid återupplivning (PERIGLUC1)
16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intraabdominala svampinfektioner med Candida ökar ständigt.
Deras diagnos och behandling är svår.
Sjuklighet och dödlighet är hög.
Β-D-Glukan har föreslagits som en markör för systemisk svampinfektion vid candidemia.
Dessutom är dess kinetik förknippad med terapeutisk framgång.
Å andra sidan finns det inga data om intraabdominala infektioner som är mycket vanligare.
Syftet med studien är att utvärdera de initiala nivåerna av β-D-glukan och dess dagliga kinetik under behandling av svampperitonit vid återupplivning jämfört med en kontrollgrupp med en jästfri peritonit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient (ålder ≥ 18 år)
- Gemenskaps- eller associerad peritonit, opererad och inlagd på sjukhus vid återupplivning
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Allergi känd för echinocandins
- Döende patient
- Begränsning av vården
- Förutsägbar uppföljningslängd ≤ 10 dagar
- Transfusion inom 3 månader
- Patient underårig, patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med svampperitonit
|
För att utvärdera de initiala nivåerna och kinetiken av serum β-D-glukan under svampperitonit jämfört med en kontrollgrupp av jästfri peritonit
|
|
Övrig: Patienter med peritonit utan jäst
|
För att utvärdera de initiala nivåerna och kinetiken av serum β-D-glukan under svampperitonit jämfört med en kontrollgrupp av jästfri peritonit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodbestämning av serum β-D-glukan kinetik hos patienter med peritonit
Tidsram: 28 dagar
|
Blodbestämning av serum β-D-glukan kinetik hos patienter med peritonit
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .