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复苏时念珠菌腹膜炎血清β-D-葡聚糖的动力学 (PERIGLUC1)

2023年9月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
念珠菌引起的腹腔内真菌感染不断增加。 他们的诊断和治疗是困难的。 发病率和死亡率很高。 β-D-葡聚糖已被提议作为念珠菌血症中全身性真菌感染的标志物。 此外,其动力学与治疗成功相关。 另一方面,没有关于更频繁的腹腔内感染的数据。 该研究的目的是评估 β-D-葡聚糖的初始水平及其在复苏治疗真菌性腹膜炎期间与无酵母菌性腹膜炎的对照组相比的每日动力学。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 主要患者(年龄 ≥ 18 岁)
  • 社区或相关腹膜炎,手术和住院复苏
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 已知对棘白菌素过敏
  • 临终病人
  • 护理限制
  • 可预测的随访时间 ≤ 10 天
  • 3个月内输血
  • 未成年患者、受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:真菌性腹膜炎患者
与无酵母腹膜炎对照组相比,评估真菌性腹膜炎期间血清 β-D-葡聚糖的初始水平和动力学
其他:没有酵母的腹膜炎患者
与无酵母腹膜炎对照组相比,评估真菌性腹膜炎期间血清 β-D-葡聚糖的初始水平和动力学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹膜炎患者血清β-D-葡聚糖动力学的血液测定
大体时间:28天
腹膜炎患者血清β-D-葡聚糖动力学的血液测定
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月22日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2016_843_0036

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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