Kinetikk av serum β-D-glukan under peritonitt med Candida i gjenopplivning (PERIGLUC1)
16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intraabdominale soppinfeksjoner med Candida øker stadig.
Deres diagnose og behandling er vanskelig.
Sykelighet og dødelighet er høy.
Β-D-Glucan har blitt foreslått som en markør for systemisk soppinfeksjon ved candidemia.
Dessuten er kinetikken assosiert med terapeutisk suksess.
På den annen side er det ingen data om intraabdominale infeksjoner som er mye hyppigere.
Målet med studien er å evaluere de initiale nivåene av β-D-glukan og dets daglige kinetikk under behandling av soppperitonitt ved gjenopplivning sammenlignet med en kontrollgruppe med gjærfri peritonitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient (alder ≥ 18 år)
- Samfunnsbetennelse eller assosiert peritonitt, operert og innlagt ved gjenopplivning
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Allergi kjent for echinocandins
- Døende pasient
- Begrensning av omsorg
- Forutsigbar varighet av oppfølging ≤ 10 dager
- Transfusjon innen 3 måneder
- Pasient mindreårig, pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med soppperitonitt
|
For å evaluere de innledende nivåene og kinetikken til serum β-D-glukan under soppperitonitt sammenlignet med en kontrollgruppe av gjærfri peritonitt
|
|
Annen: Pasienter med peritonitt uten gjær
|
For å evaluere de innledende nivåene og kinetikken til serum β-D-glukan under soppperitonitt sammenlignet med en kontrollgruppe av gjærfri peritonitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbestemmelse av serum β-D-glukan kinetikk hos pasienter med peritonitt
Tidsramme: 28 dager
|
Blodbestemmelse av serum β-D-glukan kinetikk hos pasienter med peritonitt
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peritonitt Infeksiøs
-
Shanghai Changzheng HospitalRekruttering