- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03140748
Kinetik von Serum-β-D-Glucan während einer Peritonitis mit Candida bei der Wiederbelebung (PERIGLUC1)
16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intraabdominelle Pilzinfektionen mit Candida nehmen ständig zu.
Ihre Diagnose und Behandlung ist schwierig.
Morbidität und Mortalität sind hoch.
Β-D-Glucan wurde als Marker für eine systemische Pilzinfektion bei Candidämie vorgeschlagen.
Darüber hinaus ist seine Kinetik mit dem Therapieerfolg verbunden.
Dagegen liegen keine Daten zu wesentlich häufigeren intraabdominalen Infektionen vor.
Das Ziel der Studie besteht darin, die anfänglichen β-D-Glucan-Spiegel und ihre tägliche Kinetik während der Behandlung von Pilzperitonitis in der Wiederbelebung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit einer hefefreien Peritonitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient (Alter ≥ 18 Jahre)
- Gemeinschaftliche oder assoziierte Peritonitis, operiert und zur Wiederbelebung ins Krankenhaus eingeliefert
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Echinocandine bekannt
- Sterbender Patient
- Einschränkung der Pflege
- Vorhersehbare Nachbeobachtungsdauer ≤ 10 Tage
- Transfusion innerhalb von 3 Monaten
- Minderjähriger Patient, Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Pilzperitonitis
|
Zur Bewertung der anfänglichen Konzentrationen und Kinetik von Serum-β-D-Glucan während einer Pilzperitonitis im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit hefefreier Peritonitis
|
|
Sonstiges: Patienten mit Peritonitis ohne Hefe
|
Zur Bewertung der anfänglichen Konzentrationen und Kinetik von Serum-β-D-Glucan während einer Pilzperitonitis im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit hefefreier Peritonitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutbestimmung der Serum-β-D-Glucan-Kinetik bei Patienten mit Peritonitis
Zeitfenster: 28 Tage
|
Blutbestimmung der Serum-β-D-Glucan-Kinetik bei Patienten mit Peritonitis
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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