- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03140748
Kinetyka β-D-glukanu w surowicy podczas zapalenia otrzewnej z Candida w resuscytacji (PERIGLUC1)
16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zakażenia grzybicze jamy brzusznej wywołane przez Candida stale rosną.
Ich diagnoza i leczenie jest trudne.
Zachorowalność i śmiertelność są wysokie.
Β-D-glukan został zaproponowany jako marker ogólnoustrojowej infekcji grzybiczej w kandydemii.
Co więcej, jego kinetyka wiąże się z sukcesem terapeutycznym.
Z drugiej strony brak jest danych o znacznie częstszych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej.
Celem pracy jest ocena początkowych stężeń β-D-glukanu i jego dobowej kinetyki podczas leczenia grzybiczego zapalenia otrzewnej w resuscytacji w porównaniu z grupą kontrolną z niezapalonym drożdżakiem zapaleniem otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (wiek ≥ 18 lat)
- Społeczne lub towarzyszące zapalenie otrzewnej, operowane i hospitalizowane w trakcie resuscytacji
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia znana na echinokandyny
- Umierający pacjent
- Ograniczenie opieki
- Przewidywalny czas trwania obserwacji ≤ 10 dni
- Transfuzja w ciągu 3 miesięcy
- Pacjent małoletni, pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z grzybiczym zapaleniem otrzewnej
|
Ocena początkowych poziomów i kinetyki β-D-glukanu w surowicy podczas grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z grupą kontrolną bez drożdżakowego zapalenia otrzewnej
|
|
Inny: Pacjenci z zapaleniem otrzewnej bez drożdżaków
|
Ocena początkowych poziomów i kinetyki β-D-glukanu w surowicy podczas grzybiczego zapalenia otrzewnej w porównaniu z grupą kontrolną bez drożdżakowego zapalenia otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie krwi kinetyki β-D-glukanu w surowicy pacjentów z zapaleniem otrzewnej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Oznaczanie krwi kinetyki β-D-glukanu w surowicy pacjentów z zapaleniem otrzewnej
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .