Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van serum β-D-glucaan tijdens peritonitis met Candida bij reanimatie (PERIGLUC1)

5 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Intra-abdominale schimmelinfecties met Candida nemen voortdurend toe. Hun diagnose en behandeling is moeilijk. De morbiditeit en mortaliteit zijn hoog. Β-D-Glucan is voorgesteld als een marker van systemische schimmelinfectie bij candidemie. Bovendien wordt de kinetiek ervan geassocieerd met therapeutisch succes. Aan de andere kant zijn er geen gegevens over intra-abdominale infecties die veel vaker voorkomen. Het doel van de studie is om de initiële niveaus van β-D-glucaan en de dagelijkse kinetiek ervan tijdens de behandeling van schimmelperitonitis bij reanimatie te evalueren in vergelijking met een controlegroep met een gistvrije peritonitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijke patiënt (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • Communautaire of geassocieerde peritonitis, geopereerd en in het ziekenhuis opgenomen voor reanimatie
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie bekend voor echinocandinen
  • Stervende patiënt
  • Beperking van zorg
  • Voorspelbare duur van follow-up ≤ 10 dagen
  • Transfusie binnen 3 maanden
  • Patiënt minderjarig, patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met schimmelperitonitis
Ander: Om de initiële niveaus en kinetiek van serum β-D-glucaan te evalueren
Om de initiële niveaus en kinetiek van serum β-D-glucaan tijdens schimmelperitonitis te evalueren in vergelijking met een controlegroep van gistvrije peritonitis
Ander: Patiënten met peritonitis zonder gist
Ander: Om de initiële niveaus en kinetiek van serum β-D-glucaan te evalueren
Om de initiële niveaus en kinetiek van serum β-D-glucaan tijdens schimmelperitonitis te evalueren in vergelijking met een controlegroep van gistvrije peritonitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbepaling van serum β-D-glucaankinetiek bij patiënten met peritonitis
Tijdsspanne: 28 dagen
Bloedbepaling van serum β-D-glucaankinetiek bij patiënten met peritonitis
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peritonitis infectieus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren