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Cinética del β-D-glucano sérico durante la peritonitis con Candida en reanimación (PERIGLUC1)

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las infecciones fúngicas intraabdominales por Candida aumentan constantemente. Su diagnóstico y tratamiento es difícil. La morbilidad y la mortalidad son altas. El Β-D-Glucan se ha propuesto como un marcador de infección fúngica sistémica en la candidemia. Además, su cinética está asociada con el éxito terapéutico. Por otro lado, no existen datos sobre infecciones intraabdominales que son mucho más frecuentes. El objetivo del estudio es evaluar los niveles iniciales de β-D-glucano y su cinética diaria durante el tratamiento de la peritonitis fúngica en reanimación frente a un grupo control con una peritonitis libre de hongos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor (edad ≥ 18 años)
  • Peritonitis comunitaria o asociada, operado y hospitalizado en reanimación
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a las equinocandinas
  • paciente moribundo
  • Limitación de la atención
  • Duración predecible del seguimiento ≤ 10 días
  • Transfusión dentro de los 3 meses
  • Paciente menor, paciente bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con peritonitis fúngica
Otro: Evaluar los niveles iniciales y la cinética del β-D-glucano sérico
Evaluar los niveles iniciales y la cinética de β-D-glucano sérico durante la peritonitis fúngica en comparación con un grupo de control de peritonitis sin levadura
Otro: Pacientes con peritonitis sin hongos
Otro: Evaluar los niveles iniciales y la cinética del β-D-glucano sérico
Evaluar los niveles iniciales y la cinética de β-D-glucano sérico durante la peritonitis fúngica en comparación con un grupo de control de peritonitis sin levadura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación en sangre de la cinética del β-D-glucano sérico en pacientes con peritonitis
Periodo de tiempo: 28 días
Determinación en sangre de la cinética del β-D-glucano sérico en pacientes con peritonitis
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0036

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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