- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03140748
A szérum β-D-glükán kinetikája a hashártyagyulladás során Candidával az újraélesztésben (PERIGLUC1)
2025. szeptember 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Candida okozta intraabdominális gombás fertőzések száma folyamatosan növekszik.
Diagnosztizálásuk és kezelésük nehéz.
A morbiditás és a mortalitás magas.
A Β-D-glükánt a candidemia szisztémás gombás fertőzésének markereként javasolták.
Sőt, kinetikája a terápiás sikerhez kapcsolódik.
A jóval gyakoribb intraabdominális fertőzésekről viszont nincs adat.
A vizsgálat célja a β-D-glükán kezdeti szintjének és napi kinetikájának értékelése a gombás hashártyagyulladás kezelése során az újraélesztés során, összehasonlítva egy élesztőmentes hashártyagyulladásban szenvedő kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg (életkor ≥ 18 év)
- Közösségi vagy társult hashártyagyulladás, megműtve és újraélesztésben kórházba került
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Az echinocandinok által ismert allergia
- Haldokló Beteg
- Az ellátás korlátozása
- Az utánkövetés várható időtartama ≤ 10 nap
- Transzfúzió 3 hónapon belül
- Kiskorú beteg, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gombás peritonitisben szenvedő betegek
|
A szérum β-D-glükán kezdeti szintjének és kinetikájának értékelése gombás hashártyagyulladás során az élesztőmentes hashártyagyulladás kontrollcsoportjához képest
|
|
Egyéb: Élesztőgomba nélküli peritonitisben szenvedő betegek
|
A szérum β-D-glükán kezdeti szintjének és kinetikájának értékelése gombás hashártyagyulladás során az élesztőmentes hashártyagyulladás kontrollcsoportjához képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum β-D-glükán kinetikájának vérvizsgálata peritonitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 28 nap
|
A szérum β-D-glükán kinetikájának vérvizsgálata peritonitisben szenvedő betegeknél
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző peritonitis
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of GöttingenBefejezveFertőző peritonitis | Intra hasi fertőzésekNémetország
-
Benha UniversityToborzásFertőző peritonitisEgyiptom
-
Bach Mai HospitalMég nincs toborzásMásodlagos peritonitis | Posztindukciós hipotenzióVietnam
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterMég nincs toborzásEmésztőrendszeri betegségek | Vérmérgezés | Halálozás | Bélelzáródás | Fertőző peritonitis | Laparotomia | Vészhelyzeti kezelés | Bél ischaemia | Bél perforáció | Sebészeti eljárások, operatív | Perforált bal oldali vastagbél-diverticulitis okozta hashártyagyulladás | Bélelzáródás és ileus | Laparotómiás sebészet | Bakteriális peritonitis és egyéb feltételekSzaud-Arábia
-
University of Colorado, DenverMegszűntHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűnt
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok