중증 질환이 낙상 위험에 미치는 영향 이해 - 12개월 관찰 연구
2023년 12월 21일 업데이트: Selina M Parry, University of Melbourne
중증 질환이 낙상 위험에 미치는 영향 이해 - 12개월 관찰 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 관찰 연구는 중환자실 입원 후 환자의 퇴원 후 첫 12개월 동안 낙상의 발생률과 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 퇴원 시 12개월에 미래의 낙상 위험을 예측할 수 있는 요인을 결정하고 ICU 생존자의 신체 활동 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 낙상, 낙상에 대한 두려움, 활동 제한 및 참여 제한 간의 관계도 조사합니다.
UK Healthcare, Melbourne Health 및 Austin Health의 세 사이트에 대한 다기관 연구입니다.
24시간 이상 인공호흡을 받고 ICU에 4일 이상 머무르는 중환자실의 모든 성인 환자가 포함 대상이 됩니다.
1차 결과 측정은 병원 퇴원 시 시작되는 12개월 낙상 일기입니다.
퇴원 직전, 퇴원 후 3, 6, 12개월에 물리 치료 평가도 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 다음을 포함합니다: 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기가 필요한 ICU 입원이 있는 18세 이상의 입원 성인.
설명
포함 기준:
- 입원한 18세 성인
- 최소 48시간 동안 침습적 기계적 환기가 필요한 ICU 입원 및 ICU에 > 4일 유지
제외 기준:
- 임신한
- 설문지 및 환자 정보 동의서를 읽고 이해하는 영어 능력이 부족한 경우
- 기존에 기록된 인지 장애
- 척수 손상 또는 기타 원발성 신경근 질환 또는 새로운 뇌 손상
- 지리적 위치로 인해 추적할 수 없는 환자
- 이번 입원에서 새로운 하지 골절
- 2주 배액이 필요한 복수로 인한 복부 팽만을 동반한 간부전
- 하지에 영향을 미치는 뇌졸중 또는 주요 수술의 최근 병력(예: 지난 12주 동안 전체 무릎 또는 고관절 교체
- 파킨슨병이나 다발성 경화증과 같은 신경학적 장애
- 10미터 미만의 보행 +/- 독립적인 보행 보조로 정의되는 불량한 병전 기능
- 2개월 동안 3회 이상 낙상으로 정의되는 빈번한 낙상 이력
- 후속 조치를 위한 수감 또는 안전 문제
- 완화 호스피스 시설로 퇴원
- 퇴원 후 3개월까지 생존할 것으로 예상되지 않음
- 현재 인지 상태(예: 섬망, 정신병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 달력 - 12개월 동안 월별 낙상 횟수, 참가자가 직접 기록
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번
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12개월 낙상 달력 - 첫 번째 낙상까지의 시간, 낙상, 발생률, 부상 낙상을 포함한 낙상 횟수를 기록합니다.
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12개월 동안 한 달에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 초음파 영상
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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대퇴직근과 전경골근의 초음파
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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휴대용 동력계
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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근력
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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미니베스트
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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균형
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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4미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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보조
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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모카
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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인지
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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신체 활동 수준
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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제목에 따라 측정된 신체 활동.
참가자가 착용할 신체 활동 추적기를 사용하여 평가합니다.
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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임상 노쇠 척도 질문
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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여림
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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지역 사회 환경에서 노인의 낙상 위험(FROP-com) Questionairre
기간: 퇴원 후 3, 6, 12개월
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낙상 위험
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퇴원 후 3, 6, 12개월
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낙상 효능 척도 설문지(버전: FES-International 약식)
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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개인은 16가지 활동을 수행할 때 넘어질 가능성에 대한 우려를 4점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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병원과 지역 사회 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 자가 평가 척도입니다.
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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EuroQol 5차원 설문지(버전: EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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자가 보고식 건강 관련 삶의 질 설문지.
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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이벤트 규모 설문지의 영향(버전: IES-R)
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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지난 일주일 동안 경험한 침범, 회피, 과잉경계 증상의 정도를 측정하는 자기보고형 설문지입니다.
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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균형, 근력, 보행능력에 대한 신체검사 평가
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기준선, 퇴원 후 3, 6, 12개월
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의료 사용
기간: 퇴원 후 3, 6, 12개월
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재입원 및 퇴원 후 사용되는 의료 서비스를 분류합니다.
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퇴원 후 3, 6, 12개월
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FACIT 피로 척도(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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피로도 자기보고 설문지
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3, 6, 12개월
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좌식 행동 설문지(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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시간 단위의 좌식 행동에 대한 주말 및 주중 설문지
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3, 6, 12개월
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Conor Davidson 탄력성 설문지(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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자기 보고 탄력성 설문지
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3, 6, 12개월
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삶의 방향 수정된 낙관주의 척도(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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10개 문항 자기 보고 낙관 척도, 점수가 높을수록 낙관성이 높은 것을 의미
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3, 6, 12개월
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피츠버그 수면 품질 지수(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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수면의 질을 평가하는 설문지, 점수가 높을수록 수면이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3, 6, 12개월
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MYMOP2(하위 그룹 내)
기간: 3, 6, 12개월
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환자에게 주요 문제 및 활동 제한을 평가하도록 요청하는 짧은 설문지
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3, 6, 12개월
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기념 증상 설문지 약식
기간: 3, 6, 12개월
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다양한 증상을 다루는 설문지와 리커트 척도에서 환자를 얼마나 괴롭히는지
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3, 6, 12개월
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직장으로 돌아가기
기간: 3, 6, 12개월
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업무 복귀 시간과 재정에 미치는 영향을 제공하는 설문지
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selina Parry, PhD, University of Melbourne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .