Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå inverkan av kritisk sjukdom på fallrisk - en 12 månader lång observationsstudie

21 december 2023 uppdaterad av: Selina M Parry, University of Melbourne
Förstå inverkan av kritisk sjukdom på fallrisk - en 12 månader lång observationsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie syftar till att undersöka incidensen och riskfaktorerna för fall under de första 12 månaderna efter utskrivning från sjukhus hos patienter efter en intensivvårdsinläggning. Det syftar också till att fastställa faktorer vid utskrivning från sjukhus som kan förutsäga framtida fallrisk vid 12 månader och undersöka de fysiska aktivitetsnivåerna för ICU-överlevande. Dessutom kommer den också att undersöka sambandet mellan fall, rädsla för att falla och aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsning. Det är en multicenterstudie på tre platser: UK Healthcare, Melbourne Health och Austin Health. Alla vuxna patienter på intensivvård som har ventilerats mekaniskt i mer än 24 timmar och som ligger kvar på intensivvårdsavdelningen i mer än 4 dagar kommer att övervägas för inkludering. Det primära utfallsmåttet är en 12 månaders falldagbok som börjar vid utskrivning från sjukhuset. Det kommer också att göras fysioterapiutvärderingar strax före sjukhusutskrivning, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Melbourne Health
  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • UK HealthCare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade deltagare kommer att inkludera: sjukhusvårdade vuxna i åldern 18 år och äldre med en intensivvårdsinläggning som kräver invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhusvårdade vuxna i åldern 18 år
  • med en intensivvårdsinläggning som kräver invasiv mekanisk ventilation i minst 48 timmar och förbli på intensivvårdsavdelning > 4 dagar

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Otillräckliga kunskaper i engelska för att läsa och förstå frågeformulär och samtyckesformulär för patientinformation
  • Redan existerande dokumenterad kognitiv funktionsnedsättning
  • Ryggmärgsskada eller annan primär neuromuskulär sjukdom eller ny hjärnskada
  • Patienten kan inte följas upp på grund av geografiskt läge
  • Ny fraktur i nedre extremiteten vid denna inläggning
  • Leversvikt med utspänd buk på grund av ascites som kräver dränering varannan vecka
  • Nylig historia av stroke eller större operation som påverkar nedre extremiteter, t.ex. Totalt knä- eller höftbyte under de senaste 12 veckorna
  • Neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom eller multipel skleros
  • Dålig premorbid funktion definierad som <10 meter ambulation +/- gånghjälp oberoende
  • Frekventa fallhistorik definieras som 3 eller fler fall under 2 månader
  • fängslade eller säkerhetsproblem för uppföljning
  • skrivs ut till palliativ hospice
  • förväntas inte överleva till 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
  • oförmögen att ge informerat samtycke före utskrivning från sjukhus på grund av nuvarande kognitiva tillstånd (t.ex. delirium, psykos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallkalender - antal fall per månad under 12 månader, självregistrerat av deltagare
Tidsram: En per månad i 12 månader
12-månaders fallkalender - Detta kommer att registrera tid till första fall, fall, förekomst, antal fall inklusive skadliga fall.
En per månad i 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsundersökning av muskler
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Ultraljud av rectus femoris och tibialis anterior
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Handhållen dynamometri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Muskelstyrka
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
mini-BÄSTA
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Balans
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
4 meters gångtest
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Gång
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
MoCA
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Kognitiv
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Fysisk aktivitet mätt enligt rubriken. Bedöms med hjälp av en fysisk aktivitetsspårare som deltagarna kommer att bära.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Clinical frailty scale questionaire
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Svaghet
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Fallrisk för äldre personer i samhällets miljö (FROP-com) Questionre
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Fallrisk
3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Fall effektivitetsskala frågeformulär (version: FES-International short form)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Individer uppmanas att bedöma, på en fyragradig Likert-skala, sin oro över möjligheten att falla när de utför 16 aktiviteter.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) Questionaire
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Det är en självskattningsskala som mäter ångest och depression både på sjukhus och i samhället.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
EuroQol femdimensionella frågeformulär (version: EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Självrapporterat hälsorelaterat livskvalitetsformulär.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Impact of Event Scale-enkät (version: IES-R)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Det är ett självrapporterat frågeformulär som mäter svårighetsgraden av intrång, undvikande och hypervigilancesymtom som upplevts under den senaste veckan.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
fysisk testutvärdering av balans, styrka och gångförmåga
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Sjukvårdsanvändning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter utskrivning
Kategorisera återinläggningar och vilka sjukvårdstjänster som används efter utskrivning
3, 6 och 12 månader efter utskrivning
FACIT Fatigue Scale (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Enkät för självrapportering av trötthetsnivåer
3, 6 och 12 månader
Enkät för stillasittande beteende (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Helg- och vardagsenkät över stillasittande beteende i timmar
3, 6 och 12 månader
Conor Davidson Resilience Questionnaire (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
självrapportera resiliensfrågeformulär
3, 6 och 12 månader
Livsorientering Reviderad Optimism Scale (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
10 objekt självrapport optimism skala, högre poäng indikerar högre optimism
3, 6 och 12 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet, högre poäng indikerar sämre sömn
3, 6 och 12 månader
MYMOP2 (i undergrupp)
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
kort frågeformulär som ber patienter att betygsätta sina vanligaste problem och aktivitetsbegränsningar
3, 6 och 12 månader
Memorial symptom frågeformulär kort form
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
frågeformulär som täcker olika symtom och hur mycket det stör patienten på en likert-skala
3, 6 och 12 månader
Återgå till arbete
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
frågeformulär som ger tid att återgå till arbetet och påverkan på ekonomin
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbetspartners

Melbourne Health
University of Kentucky

Utredare

  • Huvudutredare: Selina Parry, PhD, University of Melbourne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande inte bestämt om planen att göra IPD tillgänglig kommer att uppdatera registret för kliniska prövningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera