Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå virkningen av kritisk sykdom på fallrisiko - en 12 måneders observasjonsstudie

21. desember 2023 oppdatert av: Selina M Parry, University of Melbourne
Forstå virkningen av kritisk sykdom på fallrisiko - en 12 måneders observasjonsstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke forekomst og risikofaktorer for fall i de første 12 månedene etter utskrivning fra sykehus hos pasienter etter innleggelse på intensivavdeling. Den har også som mål å bestemme faktorer ved utskrivning fra sykehus som kan forutsi fremtidig fallrisiko etter 12 måneder og undersøke det fysiske aktivitetsnivået til overlevende på intensivavdelingen. Videre vil den også undersøke sammenhengen mellom fall, frykt for å falle og aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger. Det er en multisenterstudie over tre steder: UK Healthcare, Melbourne Health og Austin Health. Alle voksne pasienter på intensivavdeling som har vært mekanisk ventilert i over 24 timer, og som blir liggende på intensivavdelingen i mer enn 4 dager vil bli vurdert for inkludering. Det primære utfallsmålet er en 12 måneders falldagbok som starter ved utskrivning fra sykehus. Det vil også være fysioterapivurderinger like før utskrivning, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Melbourne Health
  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • UK HealthCare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte deltakere vil inkludere: sykehusinnlagte voksne i alderen 18 år og over med en intensivavdeling som krever invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnlagte voksne i alderen 18 år
  • med en ICU-innleggelse som krever invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer og forbli på ICU > 4 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Utilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter til å lese og forstå spørreskjemaer og samtykkeskjema for pasientinformasjon
  • Eksisterende dokumentert kognitiv svikt
  • Ryggmargsskade eller annen primær nevromuskulær sykdom eller ny hjerneskade
  • Pasient kan ikke følges opp på grunn av geografisk plassering
  • Nytt underekstremitetsbrudd ved denne innleggelsen
  • Leversvikt med abdominal distensjon på grunn av ascites som krever drenering hver fjortende dag
  • Nylig historie med hjerneslag eller større operasjoner som påvirker underekstremiteten, f.eks. Total kne- eller hofteprotese de siste 12 ukene
  • Nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
  • Dårlig premorbid funksjon definert som <10 meter ambulasjon +/- ganghjelp uavhengig
  • Hyppige fallhistorie definert som 3 eller flere fall over 2 måneder
  • fengslet eller sikkerhetsmessige bekymringer for oppfølging
  • utskrives til palliativ hospice
  • forventes ikke å overleve til 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
  • ute av stand til å gi informert samtykke før utskrivning fra sykehus på grunn av nåværende kognitiv tilstand (f. delirium, psykose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallkalender - antall fall per måned i 12 måneder, selvregistrert av deltaker
Tidsramme: En per måned i 12 måneder
12-måneders fallkalender - Dette vil registrere tid til første fall, fall, forekomst, antall fall inkludert skadelige fall.
En per måned i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel ultralyd avbildning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Ultralyd av rectus femoris og tibialis anterior
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Muskelstyrke
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
mini-BESTE
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Balansere
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
4 meter gangtest
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Gangart
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
MoCA
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Kognitiv
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Fysisk aktivitet målt i henhold til tittel. Vurdert ved hjelp av en fysisk aktivitetsmåler som deltakerne skal ha på seg.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Spørsmål om klinisk skrøpelighetsskala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Skrøpelighet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Fallrisiko for eldre mennesker i fellesskapsmiljøet (FROP-com) Spørreskjema
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Fallrisiko
3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Høst effektivitetsskala spørreskjema (versjon: FES-International short form)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere, på en firepunkts Likert-skala, deres bekymringer om muligheten for å falle når de utfører 16 aktiviteter.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Det er en selvvurderingsskala som måler angst og depresjon i både sykehus og lokalsamfunn.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
EuroQol fem dimensjons spørreskjema (versjon: EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Selvrapportert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Impact of Event Scale-spørreskjema (versjon: IES-R)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Det er et selvrapportert spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av inntrenging, unngåelse og hypervigilance-symptomer som er opplevd den siste uken.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
fysisk testevaluering av balanse, styrke og gangevne
Baseline, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Helsevesenets bruk
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
Kategoriser reinnleggelser og hvilke helsetjenester som brukes etter utskrivning
3, 6 og 12 måneder etter utskrivning
FACIT Fatigue Scale (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Utmattelsesnivå selvrapport spørreskjema
3, 6 og 12 måneder
Stillesittende atferd spørreskjema (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Helge- og ukedagsspørreskjema over stillesittende atferd i timer
3, 6 og 12 måneder
Conor Davidson Resilience Questionnaire (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
selvrapporterende spørreskjema
3, 6 og 12 måneder
Livsorientering revidert optimismeskala (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
10 element selvrapport optimisme skala, høyere score indikerer høyere optimisme
3, 6 og 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
spørreskjema som evaluerer søvnkvalitet, høyere skår indikerer dårligere søvn
3, 6 og 12 måneder
MYMOP2 (i undergruppe)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
kort spørreskjema som ber pasienter vurdere sine viktigste problemer og aktivitetsbegrensninger
3, 6 og 12 måneder
Minnesymptomer spørreskjema kort skjema
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
spørreskjema som dekker ulike symptomer og hvor mye det plager pasienten på en likert-skala
3, 6 og 12 måneder
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
spørreskjema som gir tid til å komme tilbake til jobb og innvirkning på økonomi
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbeidspartnere

Melbourne Health
University of Kentucky

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selina Parry, PhD, University of Melbourne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016.365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig usikker på om planen om å gjøre IPD tilgjengelig vil oppdatere Clinical Trials Registry.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere