Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de impact van kritieke ziekte op het risico op vallen - een observatieonderzoek van 12 maanden

21 december 2023 bijgewerkt door: Selina M Parry, University of Melbourne
Inzicht in de impact van kritieke ziekte op het risico op vallen - een observatieonderzoek van 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie heeft tot doel de incidentie en risicofactoren voor vallen in de eerste 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis te onderzoeken bij patiënten na een IC-opname. Het is ook bedoeld om factoren bij ontslag uit het ziekenhuis te bepalen die het toekomstige valrisico na 12 maanden kunnen voorspellen en om de fysieke activiteitsniveaus van ICU-overlevenden te onderzoeken. Verder wordt ook de relatie onderzocht tussen vallen, angst om te vallen en beperkingen in activiteiten en participatiebeperking. Het is een multicenter onderzoek over drie locaties: UK Healthcare, Melbourne Health en Austin Health. Alle volwassen patiënten op de intensive care die meer dan 24 uur mechanisch zijn beademd en langer dan 4 dagen op de IC blijven, komen in aanmerking voor opname. De primaire uitkomstmaat is een valdagboek van 12 maanden, dat begint bij ontslag uit het ziekenhuis. Er zullen ook fysiotherapiebeoordelingen plaatsvinden vlak voor ontslag uit het ziekenhuis, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Melbourne Health
  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • UK HealthCare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer: ​​gehospitaliseerde volwassenen van 18 jaar en ouder met een IC-opname waarvoor invasieve mechanische beademing gedurende ten minste 48 uur vereist is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde volwassenen van 18 jaar
  • met een IC-opname waarvoor minimaal 48 uur invasieve mechanische beademing nodig is en > 4 dagen op de IC blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om vragenlijsten en toestemmingsformulier voor patiënteninformatie te lezen en te begrijpen
  • Reeds bestaande gedocumenteerde cognitieve stoornissen
  • Ruggenmergletsel of andere primaire neuromusculaire ziekte of nieuw hersenletsel
  • Patiënt kan niet worden opgevolgd vanwege geografische locatie
  • Nieuwe breuk in de onderste ledematen bij deze opname
  • Leverfalen met opgezette buik als gevolg van ascites die tweewekelijkse drainage vereist
  • Recente voorgeschiedenis van een beroerte of een grote operatie aan de onderste ledematen, b.v. Totale knie- of heupprothese in de afgelopen 12 weken
  • Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
  • Slechte premorbide functie gedefinieerd als <10 meter ambulatie +/- zelfstandig loophulpmiddel
  • Frequente valgeschiedenis gedefinieerd als 3 of meer valpartijen in 2 maanden
  • opsluiting of veiligheidsproblemen voor follow-up
  • ontslagen naar palliatieve hospice
  • zal naar verwachting niet overleven tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • niet in staat geïnformeerde toestemming te geven voor ontslag uit het ziekenhuis vanwege de huidige cognitieve toestand (bijv. delirium, psychose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valkalender - aantal valpartijen per maand gedurende 12 maanden, zelf geregistreerd door de deelnemer
Tijdsspanne: Eén per maand gedurende 12 maanden
12-maandelijkse valkalender - Dit registreert de tijd tot de eerste val, vallen, incidentie, aantal vallen inclusief schadelijke vallen.
Eén per maand gedurende 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie van spieren
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Echografie van rectus femoris en tibialis anterior
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Dynamometrie in de hand
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Spierkracht
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
mini-BESTE
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Evenwicht
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
4 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Gang
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
MoCA
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Cognitief
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Lichamelijke activiteit zoals gemeten volgens titel. Beoordeeld met behulp van een fysieke activiteitstracker die deelnemers zullen dragen.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Klinische kwetsbaarheidsschaal vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Kwetsbaarheid
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Valrisico voor ouderen in de gemeenschapsinstelling (FROP-com) Questionairre
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Valrisico
3, 6 en 12 maanden na ontslag
Vragenlijst valeffectiviteitsschaal (versie: verkort formulier FES-International)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Individuen wordt gevraagd om op een vierpunts Likert-schaal hun zorgen over de mogelijkheid om te vallen bij het uitvoeren van 16 activiteiten te beoordelen.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Het is een zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
EuroQol vijf dimensies vragenlijst (versie: EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Impact van Event Scale vragenlijst (versie: IES-R)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die meet. Het meet de ernst van symptomen van opdringerigheid, vermijding en hypervigilantie die de afgelopen week zijn ervaren.
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
fysieke testevaluatie van balans, kracht en loopvermogen
Baseline, 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na ontslag
Categoriseer heropnames en welke gezondheidsdiensten worden gebruikt na ontslag uit het ziekenhuis
3, 6 en 12 maanden na ontslag
FACIT Vermoeidheidsschaal (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Vermoeidheidsniveaus zelfrapportagevragenlijst
3, 6 en 12 maanden
Vragenlijst sedentair gedrag (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Weekend- en doordeweekse vragenlijst over sedentair gedrag in uren
3, 6 en 12 maanden
Conor Davidson Veerkrachtvragenlijst (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
zelfrapportage vragenlijst over veerkracht
3, 6 en 12 maanden
Levensoriëntatie herziene optimistische schaal (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Zelfgerapporteerde optimismeschaal met 10 items, hogere scores duiden op meer optimisme
3, 6 en 12 maanden
Pittsburgh Sleep Quality Index (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
vragenlijst die de slaapkwaliteit evalueert, duiden hogere scores op een slechtere slaap
3, 6 en 12 maanden
MYMOP2 (in subgroep)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
korte vragenlijst die patiënten vraagt ​​om hun belangrijkste problemen en activiteitenbeperkingen te beoordelen
3, 6 en 12 maanden
Korte vragenlijst herdenkingssymptomen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
vragenlijst die verschillende symptomen behandelt en hoeveel de patiënt er last van heeft op een Likert-schaal
3, 6 en 12 maanden
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
vragenlijst die tijd geeft om weer aan het werk te gaan en invloed heeft op de financiën
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Melbourne

Medewerkers

Melbourne Health
University of Kentucky

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selina Parry, PhD, University of Melbourne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016.365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel niet beslist of het plan om IPD beschikbaar te maken het register voor klinische proeven zal bijwerken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren