Kriittisen sairauden vaikutuksen ymmärtäminen kaatumisriskiin – 12 kuukauden havainnointitutkimus
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Selina M Parry, University of Melbourne
Kriittisen sairauden vaikutuksen ymmärtäminen kaatumisriskiin – 12 kuukauden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaatumisten ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä ensimmäisten 12 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Sen tavoitteena on myös määrittää sairaalasta poistuessa tekijöitä, jotka voivat ennustaa tulevan kaatumisriskin 12 kuukauden iässä, ja tutkia teho-osastolla eloonjääneiden fyysistä aktiivisuutta.
Lisäksi tutkitaan kaatumisten, kaatumispelon sekä aktiivisuusrajoitusten ja osallistumisrajoitusten välistä suhdetta.
Se on monikeskustutkimus, joka kattaa kolme sivustoa: UK Healthcare, Melbourne Health ja Austin Health.
Kaikki tehohoidossa olevat aikuiset potilaat, joita on ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia ja jotka ovat tehohoidossa yli 4 päivää, otetaan mukaan.
Ensisijainen tulosmittari on 12 kuukauden kaatumispäiväkirja, joka alkaa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Fysioterapia-arvioinnit tehdään myös juuri ennen sairaalasta kotiutumista, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Melbourne Health
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- UK HealthCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia ovat: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalahoidossa olevat aikuiset, joiden tehohoito vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat aikuiset
- teho-osastolla, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan ja pysyä tehoosastolla > 4 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden ja potilastietojen suostumuslomakkeen lukemiseen ja ymmärtämiseen
- Aiemmin dokumentoitu kognitiivinen heikentyminen
- Selkäydinvamma tai muu primaarinen neuromuskulaarinen sairaus tai uusi aivovamma
- Potilasta ei voida seurata maantieteellisen sijainnin vuoksi
- Uusi alaraajan murtuma tässä vastaanotossa
- Maksan vajaatoiminta, johon liittyy vatsan turvotus, joka johtuu askitesista, joka vaatii kahden viikon välein tapahtuvan tyhjennyksen
- Viimeaikainen aivohalvaus tai suuri leikkaus, joka vaikuttaa alaraajoihin, esim. Polven tai lonkan tekonivelleikkaus viimeisten 12 viikon aikana
- Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
- Huono premorbid-toiminto määritellään <10 metrin ambulaatioksi +/- kävelyapu itsenäisesti
- Usein kaatuminen on määritelty 3 tai useammaksi kaatumiseksi 2 kuukauden aikana
- vangittuina tai turvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista seurantaa varten
- kotiutettu palliatiiviseen saattohoitoon
- ei odoteta selviävän 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta ennen sairaalasta kotiutumista nykyisen kognitiivisen tilan vuoksi (esim. delirium, psykoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamiskalenteri - kaatumisten määrä kuukaudessa 12 kuukauden ajan, osallistujan itse kirjaama
Aikaikkuna: Yksi kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
12 kuukauden kaatumiskalenteri - Tämä tallentaa ajan ensimmäiseen kaatumiseen, kaatumiset, esiintyvyyden ja kaatumisten määrän, mukaan lukien vahingolliset kaatumiset.
|
Yksi kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Rectus femoris ja tibialis anterior ultraääni
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Lihasvoima
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
mini-PARAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Saldo
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kävely
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
MoCA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivinen
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna otsikon mukaisesti.
Arvioidaan käyttämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta, jota osallistujat käyttävät.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kliinisen heikkousasteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Hauras
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Putoamisriski iäkkäille ihmisille yhteisöympäristössä (FROP-com) Questionirre
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Putoamisriski
|
3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Syksyn tehokkuusasteikkokysely (versio: FES-International lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Henkilöitä pyydetään arvioimaan nelipisteisellä Likert-asteikolla huolensa putoamisen mahdollisuudesta suorittaessaan 16 toimintoa.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Se on itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (versio: EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Impact of Event Scale -kyselylomake (versio: IES-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Se on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa viimeisen viikon aikana kokeneiden tunkeutumisen, välttämisen ja ylivalppausoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Tasapainon, voiman ja kävelykyvyn fyysinen testi
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Luokittele takaisinotto ja mitä terveyspalveluja käytetään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
3, 6 ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
FACIT-väsymysasteikko (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Väsymystason itseraportointikysely
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Istumiskäyttäytymiskysely (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Viikonlopun ja arkipäivän kysely istumisesta tunneissa
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Conor Davidson Resilience Questionnaire (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
itseraportin sietokykykyselylomake
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Elämänsuuntautuneisuuden tarkistettu optimismiasteikko (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
10 kohteen itseraportin optimismiasteikko, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
unen laatua arvioivassa kyselylomakkeessa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan uneen
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
MYMOP2 (alaryhmässä)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lyhyt kyselylomake, jossa potilaita pyydetään arvioimaan tärkeimmät ongelmansa ja toimintarajoitteensa
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muistooireiden kyselylomake lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
kyselylomake, joka kattaa erilaisia oireita ja kuinka paljon se häiritsee potilasta likert-asteikolla
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
kyselylomake, joka tarjoaa aikaa palata työhön ja vaikuttaa talouteen
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selina Parry, PhD, University of Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016.365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole päätetty, päivittääkö suunnitelma IPD:n saataville kliinisten tutkimusten rekisteriä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .