了解危重疾病对跌倒风险的影响——为期 12 个月的观察性研究
2023年12月21日 更新者：Selina M Parry、University of Melbourne
了解危重疾病对跌倒风险的影响——为期 12 个月的观察性研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项观察性研究旨在调查入住 ICU 的患者在出院后的前 12 个月内跌倒的发生率和危险因素。
它还旨在确定出院时可预测未来 12 个月跌倒风险的因素，并检查 ICU 幸存者的身体活动水平。
此外，它还将调查跌倒、跌倒恐惧与活动限制和参与限制之间的关系。
这是一项针对三个地点的多中心研究：英国医疗保健、墨尔本健康和奥斯汀健康。
所有接受机械通气超过 24 小时并在 ICU 中停留超过 4 天的重症监护成年患者都将被考虑纳入。
主要结果测量是从出院时开始的 12 个月跌倒日记。
在出院前、出院后 3、6 和 12 个月，还将进行物理治疗评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合条件的参与者将包括：18 岁及以上的住院成人，入住 ICU 需要至少 48 小时的有创机械通气。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的住院成人
- 入住 ICU 需要有创机械通气至少 48 小时并在 ICU 停留 > 4 天
排除标准：
- 孕
- 英语语言能力不足，无法阅读和理解问卷和患者信息同意书
- 已有记录的认知障碍
- 脊髓损伤或其他原发性神经肌肉疾病或新的脑损伤
- 患者因地理位置原因无法随访
- 本次入院时新发下肢骨折
- 腹水导致肝功能衰竭伴腹胀，需要每两周引流一次
- 最近中风或影响下肢的大手术史，例如 在过去 12 周内进行过全膝关节或髋关节置换术
- 神经系统疾病，如帕金森病或多发性硬化症
- 定义为 <10 米独立行走 +/- 步态辅助的病前功能差
- 频繁跌倒史定义为 2 个月内跌倒 3 次或更多次
- 被监禁或安全问题进行跟进
- 出院到临终关怀机构
- 预计无法存活到出院后 3 个月
- 由于当前的认知状态（例如，无法在出院前提供知情同意书） 谵妄、精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒日历 - 12 个月内每月跌倒次数，由参与者自行记录
大体时间：每月一次，持续 12 个月
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12 个月跌倒日历 - 这将记录第一次跌倒的时间、跌倒、发生率、跌倒次数（包括跌倒伤害）。
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每月一次，持续 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉超声成像
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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股直肌和胫骨前肌超声
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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手持式测力仪
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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肌肉力量
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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迷你最佳
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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平衡
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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4米步行测试
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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步态
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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现代艺术博物馆
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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认知的
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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体力活动水平
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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根据标题测量的身体活动。
使用参与者将佩戴的身体活动追踪器进行评估。
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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临床虚弱量表问卷
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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身体虚弱
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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社区环境中老年人的跌倒风险 (FROP-com) 调查问卷
大体时间：出院后 3、6 和 12 个月
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跌倒风险
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出院后 3、6 和 12 个月
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秋季功效量表问卷（版本：FES-International short form）
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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要求个人按照四分李克特量表对他们在进行 16 项活动时对跌倒可能性的担忧进行评分。
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）问卷
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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这是一种自评量表，用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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EuroQol 五维问卷（版本：EQ-5D-5L）
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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自我报告的健康相关生活质量问卷。
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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事件影响量表问卷（版本：IES-R）
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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这是一份自我报告的问卷，用于测量过去一周经历的入侵、回避和过度警觉症状的严重程度。
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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短体能电池
大体时间：基线、出院后 3、6 和 12 个月
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平衡、力量和行走能力的体检评估
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基线、出院后 3、6 和 12 个月
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医疗保健用途
大体时间：出院后 3、6 和 12 个月
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对再入院和出院后使用的医疗服务进行分类
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出院后 3、6 和 12 个月
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FACIT 疲劳量表（分组）
大体时间：3、6 和 12 个月
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疲劳程度自我报告问卷
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3、6 和 12 个月
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久坐行为问卷（分组）
大体时间：3、6 和 12 个月
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周末和工作日久坐行为调查表（以小时为单位）
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3、6 和 12 个月
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Conor Davidson 复原力问卷（分组）
大体时间：3、6 和 12 个月
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自我报告复原力问卷
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3、6 和 12 个月
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生活取向修正乐观量表（分组）
大体时间：3、6 和 12 个月
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10项自我报告乐观量表，分数越高表示乐观程度越高
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3、6 和 12 个月
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匹兹堡睡眠质量指数（亚组）
大体时间：3、6 和 12 个月
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评估睡眠质量的问卷，分数越高表示睡眠越差
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3、6 和 12 个月
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MYMOP2（在亚组中）
大体时间：3、6 和 12 个月
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要求患者对他们的主要问题和活动限制进行评分的简短问卷
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3、6 和 12 个月
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纪念症状问卷简表
大体时间：3、6 和 12 个月
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问卷涵盖了不同的症状以及它在李克特量表上对患者的困扰程度
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3、6 和 12 个月
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重返工作岗位
大体时间：3、6 和 12 个月
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调查问卷提供了重返工作岗位的时间和对财务的影响
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3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selina Parry, PhD、University of Melbourne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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