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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142373
CV4와 갈비뼈 올리기 기법이 자율신경 균형에 미치는 영향
2019년 3월 11일 업데이트: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
심박 변이도와 피부 전도도의 변화는 CV4 및 갈비뼈 올리기 정골 요법 기술이 자율 신경계에 미치는 영향을 보여줍니다: 무작위 대조 시험
배경. 심박 변이도(HRV)와 피부 전도도(SC)는 비자발적 생리 기능을 조절하는 자율 신경계(ANS)의 균형과 자율 활동을 강조합니다. ANS 강장제 활동의 조절은 정골 요법 치료(OMT)의 목표입니다. 현재 연구의 주요 목표는 CV4 및 RR 정골 요법 기술이 ANS 활동에 영향을 미치는지 확인하는 것이 었습니다.
시험 디자인. 2010년 6월부터 2011년 1월까지 무작위 대조 임상시험을 실시하였다.
행동 양식. 건강한 성인 32명을 선발하였다. 등록 시 모든 건강한 피험자는 CV4 그룹(CV4 기술), 갈비뼈 올리기 그룹(RR 기술) 및 위약 그룹(PL 기술)의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. HRV 및 SC는 각각 심박수 모니터 Polar S810i 및 Onda Scanner Domiana(OSD-Microsale 모델)를 사용하여 세션 중에 기록되었습니다. 모든 데이터 분석은 SPSS 통계 소프트웨어와 p≤0.05로 설정된 유의 수준을 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 18-65세 사이
- 남녀 모두
제외 기준:
- BMI ≥ 30
- 임신
- 세션 중 월경 흐름
- 만성 통증
- 만성 약물 치료
- 피부, 심혈관, 정신 및 신경계 질환의 존재
- 외과 개입의 병력
- 지난 3개월 동안의 OMT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CV4 그룹
CV4 기술
|
|
실험적: RR 그룹
갈비 올리기 기술
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
가벼운 터치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수 변동성
기간: 1200초
|
HRV는 심박수 모니터 Polar S810i 주파수 측정기를 사용하여 측정되었습니다.
|
1200초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피부 컨덕턴스
기간: 1200초
|
SC는 Onda Scanner Domiana(OSD-Microsale 모델)를 사용하여 측정되었습니다.
|
1200초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMT and HRV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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