- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142373
Effekt af CV4 og ribbenløftningsteknikker på autonom balance
Variationer af hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans afslører indflydelsen af CV4 og ribbenforøgende osteopatiske teknikker på det autonome nervesystem: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og hudkonduktans (SC) fremhæver autonom aktivitet og balancen i det autonome nervesystem (ANS), som regulerer ufrivillige fysiologiske funktioner. Modulationen af ANS tonisk aktivitet er et mål for osteopatisk manipulerende behandling (OMT). Hovedformålet med denne undersøgelse var at verificere, om CV4 og RR osteopatiske teknikker påvirker ANS aktivitet.
Prøvedesign. Et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg blev udført fra juni 2010 til januar 2011.
Metoder. 32 raske voksne blev udvalgt. Ved indskrivningen blev alle raske forsøgspersoner randomiseret i tre grupper: CV4-gruppe (CV4-teknik), Rib-raising-gruppe (RR-teknik) og placebo-gruppe (PL-teknik). HRV og SC blev registreret under sessionen med henholdsvis pulsmåler Polar S810i og med Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-model). Al dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS statistisk software og signifikansniveauet sat til p≤0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
- mellem 18-65 år
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 30
- graviditet
- menstruationsflow under sessionen
- kronisk smerte
- kronisk medicinbehandling
- tilstedeværelse af hud, kardiovaskulære, psykiatriske og neurologiske sygdomme
- sygehistorie med kirurgiske indgreb
- OMT i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CV4 gruppe
CV4 teknik
|
|
|
Eksperimentel: RR gruppe
Rib hæve teknik
|
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Let berøring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 1200 sekunder
|
HRV blev målt ved hjælp af en pulsmåler Polar S810i frekvensmåler
|
1200 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens ledningsevne
Tidsramme: 1200 sekunder
|
SC blev målt ved hjælp af en Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale model).
|
1200 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMT and HRV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CV4 teknik
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaAfsluttet
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaTrukket tilbage
-
SomaticMedRekrutteringSund og rask | DysautonomiPolen