- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03142373
Efecto de CV4 y Técnicas de Elevación de Costillas en el Equilibrio Autonómico
Las variaciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel revelan la influencia de CV4 y las técnicas osteopáticas de elevación de costillas en el sistema nervioso autónomo: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la conductancia de la piel (SC) destacan la actividad autónoma y el equilibrio del sistema nervioso autónomo (ANS) que regula las funciones fisiológicas involuntarias. La modulación de la actividad tónica del SNA es un objetivo del tratamiento de manipulación osteopática (OMT). El objetivo principal del presente estudio fue verificar si las técnicas osteopáticas CV4 y RR influyen en la actividad del SNA.
Diseño de prueba. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado y controlado desde junio de 2010 hasta enero de 2011.
Métodos. Se seleccionaron 32 adultos sanos. En el momento de la inscripción, todos los sujetos sanos se aleatorizaron en tres grupos: grupo CV4 (técnica CV4), grupo Rib Raising (técnica RR) y grupo Placebo (técnica PL). La VFC y SC se registraron durante la sesión respectivamente con pulsómetro Polar S810i y con Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale). Todo el análisis de datos se realizó con el software estadístico SPSS y el nivel de significación se fijó en p≤0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- entre 18-65 años
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 30
- el embarazo
- flujo menstrual durante la sesión
- dolor crónico
- tratamiento farmacológico crónico
- presencia de enfermedades cutáneas, cardiovasculares, psiquiátricas y neurológicas
- antecedentes médicos de intervenciones quirúrgicas
- OMT en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CV4
Técnica CV4
|
|
|
Experimental: Grupo RR
Técnica de levantamiento de costillas
|
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Toque ligero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1200 segundos
|
La VFC se midió con un pulsómetro Polar S810i frecuencímetro
|
1200 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 1200 segundos
|
La SC se midió con un Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale).
|
1200 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMT and HRV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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