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Efecto de CV4 y Técnicas de Elevación de Costillas en el Equilibrio Autonómico

11 de marzo de 2019 actualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Las variaciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel revelan la influencia de CV4 y las técnicas osteopáticas de elevación de costillas en el sistema nervioso autónomo: un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la conductancia de la piel (SC) destacan la actividad autónoma y el equilibrio del sistema nervioso autónomo (ANS) que regula las funciones fisiológicas involuntarias. La modulación de la actividad tónica del SNA es un objetivo del tratamiento de manipulación osteopática (OMT). El objetivo principal del presente estudio fue verificar si las técnicas osteopáticas CV4 y RR influyen en la actividad del SNA.

Diseño de prueba. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado y controlado desde junio de 2010 hasta enero de 2011.

Métodos. Se seleccionaron 32 adultos sanos. En el momento de la inscripción, todos los sujetos sanos se aleatorizaron en tres grupos: grupo CV4 (técnica CV4), grupo Rib Raising (técnica RR) y grupo Placebo (técnica PL). La VFC y SC se registraron durante la sesión respectivamente con pulsómetro Polar S810i y con Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale). Todo el análisis de datos se realizó con el software estadístico SPSS y el nivel de significación se fijó en p≤0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • entre 18-65 años
  • ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • IMC ≥ 30
  • el embarazo
  • flujo menstrual durante la sesión
  • dolor crónico
  • tratamiento farmacológico crónico
  • presencia de enfermedades cutáneas, cardiovasculares, psiquiátricas y neurológicas
  • antecedentes médicos de intervenciones quirúrgicas
  • OMT en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CV4
Técnica CV4
Experimental: Grupo RR
Técnica de levantamiento de costillas
Comparador de placebos: Grupo placebo
Toque ligero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1200 segundos
La VFC se midió con un pulsómetro Polar S810i frecuencímetro
1200 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 1200 segundos
La SC se midió con un Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale).
1200 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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