- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03142373
Влияние техники CV4 и подъема ребер на вегетативный баланс
Изменения вариабельности сердечного ритма и проводимости кожи показывают влияние остеопатических техник CV4 и подъема ребер на вегетативную нервную систему: рандомизированное контролируемое исследование
Задний план. Вариабельность сердечного ритма (HRV) и кожная проводимость (SC) подчеркивают вегетативную активность и баланс вегетативной нервной системы (ANS), которая регулирует непроизвольные физиологические функции. Модуляция тонической активности ВНС является целью остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ). Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить, влияют ли остеопатические техники CV4 и RR на активность ВНС.
Пробный дизайн. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводилось с июня 2010 года по январь 2011 года.
Методы. Было отобрано 32 здоровых взрослых человека. При включении все здоровые испытуемые были рандомизированы в три группы: группа CV4 (метод CV4), группа подъема ребер (метод RR) и группа плацебо (метод PL). Во время сеанса регистрировали ВСР и ЧСС соответственно с помощью пульсометра Polar S810i и Onda Scanner Domiana (модель OSD-Microsale). Весь анализ данных был выполнен с использованием статистического программного обеспечения SPSS, а уровень значимости был установлен на уровне p≤0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты
- от 18 до 65 лет
- оба пола
Критерий исключения:
- ИМТ ≥ 30
- беременность
- менструальные выделения во время сеанса
- хроническая боль
- хроническое медикаментозное лечение
- наличие кожных, сердечно-сосудистых, психических и неврологических заболеваний
- анамнез хирургических вмешательств
- ОМТ за предыдущие 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CV4
Техника CV4
|
|
|
Экспериментальный: Группа РР
Техника поднятия ребер
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Легкое прикосновение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1200 секунд
|
ВСР измеряли с помощью пульсометра Polar S810i, частотомера.
|
1200 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проводимость кожи
Временное ограничение: 1200 секунд
|
SC измеряли с помощью сканера Onda Scanner Domiana (модель OSD-Microsale).
|
1200 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMT and HRV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника CV4
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoЗавершенныйЗдоровый | Остеопатическая манипуляцияИталия
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaЗавершенный
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaОтозван
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
SomaticMedРекрутингЗдоровый | ДизавтономияПольша
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан