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Effet du CV4 et des techniques d'élévation des côtes sur l'équilibre autonome

11 mars 2019 mis à jour par: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Les variations de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée révèlent l'influence du CV4 et des techniques ostéopathiques d'élévation des côtes sur le système nerveux autonome : un essai contrôlé randomisé

Arrière plan. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et la conductance cutanée (SC) mettent en évidence l'activité autonome et l'équilibre du système nerveux autonome (ANS) qui régule les fonctions physiologiques involontaires. La modulation de l'activité tonique du SNA est une cible du traitement manipulatif ostéopathique (OMT). L'objectif principal de la présente étude était de vérifier si les techniques ostéopathiques CV4 et RR influencent l'activité du SNA.

Conception d'essai. Un essai clinique contrôlé randomisé a été réalisé de juin 2010 à janvier 2011.

Méthodes. 32 adultes sains ont été sélectionnés. Lors de l'inscription, tous les sujets sains ont été randomisés en trois groupes : le groupe CV4 (technique CV4), le groupe Rib Raising (technique RR) et le groupe placebo (technique PL). HRV et SC ont été enregistrés pendant la session respectivement avec le moniteur de fréquence cardiaque Polar S810i et avec Onda Scanner Domiana (modèle OSD-Microsale). Toutes les analyses de données ont été effectuées à l'aide du logiciel statistique SPSS et le seuil de signification a été fixé à p≤0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains
  • entre 18 et 65 ans
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • IMC ≥ 30
  • grossesse
  • flux menstruel pendant la séance
  • la douleur chronique
  • traitement médicamenteux chronique
  • présence de maladies cutanées, cardiovasculaires, psychiatriques et neurologiques
  • antécédents médicaux des interventions chirurgicales
  • OMT au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CV4
Méthode CV4
Autre: Méthode CV4
Expérimental: Groupe RR
Technique d'élévation des côtes
Autre: Technique RR
Comparateur placebo: Groupe placebo
Touche légère
Autre: Traitement placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1200 secondes
La HRV a été mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar S810i fréquencemètre
1200 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conductance de la peau
Délai: 1200 secondes
Le SC a été mesuré à l'aide d'un Onda Scanner Domiana (modèle OSD-Microsale).
1200 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMT and HRV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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