Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CV4 és a bordaemelési technikák hatása az autonóm egyensúlyra

2019. március 11. frissítette: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A szívfrekvencia-variabilitás és a bőr vezetőképességének változásai feltárják a CV4 és a bordanövelő osteopathiás technikák hatását az autonóm idegrendszerre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér. A szívfrekvencia variabilitás (HRV) és a bőr konduktancia (SC) kiemeli az autonóm aktivitást és az autonóm idegrendszer (ANS) egyensúlyát, amely szabályozza az önkéntelen élettani funkciókat. Az ANS tónusos aktivitásának modulálása az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) célpontja. Jelen tanulmány fő célja annak ellenőrzése volt, hogy a CV4 és RR osteopathiás technikák befolyásolják-e az ANS aktivitását.

Próba tervezés. Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 2010 júniusa és 2011 januárja között.

Mód. 32 egészséges felnőttet választottak ki. A beiratkozáskor minden egészséges alanyt randomizáltak három csoportba: CV4-csoport (CV4-technika), Bordaemelő csoport (RR-technika) és Placebo-csoport (PL-technika). A HRV-t és az SC-t az ülés során a Polar S810i pulzusmérővel, illetve az Onda Scanner Domianával (OSD-Microsale modell) rögzítettük. Az összes adatelemzést SPSS statisztikai szoftverrel végeztük, és a szignifikancia szintet p≤0,05-re állítottuk be.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok
  • 18-65 év között
  • mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • BMI ≥ 30
  • terhesség
  • menstruációs áramlás az ülés alatt
  • krónikus fájdalom
  • krónikus gyógyszeres kezelés
  • bőr-, szív- és érrendszeri, pszichiátriai és neurológiai betegségek jelenléte
  • sebészeti beavatkozások kórtörténete
  • OMT az előző 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CV4 csoport
CV4 technika
Kísérleti: RR csoport
Bordaemelési technika
Placebo Comparator: Placebo csoport
Finom érintés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 1200 másodperc
A HRV mérése Polar S810i pulzusmérővel történt
1200 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrvezetés
Időkeret: 1200 másodperc
Az SC-t Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale modell) segítségével mértük.
1200 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CV4 technika

Iratkozz fel