- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142373
A CV4 és a bordaemelési technikák hatása az autonóm egyensúlyra
A szívfrekvencia-variabilitás és a bőr vezetőképességének változásai feltárják a CV4 és a bordanövelő osteopathiás technikák hatását az autonóm idegrendszerre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér. A szívfrekvencia variabilitás (HRV) és a bőr konduktancia (SC) kiemeli az autonóm aktivitást és az autonóm idegrendszer (ANS) egyensúlyát, amely szabályozza az önkéntelen élettani funkciókat. Az ANS tónusos aktivitásának modulálása az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) célpontja. Jelen tanulmány fő célja annak ellenőrzése volt, hogy a CV4 és RR osteopathiás technikák befolyásolják-e az ANS aktivitását.
Próba tervezés. Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 2010 júniusa és 2011 januárja között.
Mód. 32 egészséges felnőttet választottak ki. A beiratkozáskor minden egészséges alanyt randomizáltak három csoportba: CV4-csoport (CV4-technika), Bordaemelő csoport (RR-technika) és Placebo-csoport (PL-technika). A HRV-t és az SC-t az ülés során a Polar S810i pulzusmérővel, illetve az Onda Scanner Domianával (OSD-Microsale modell) rögzítettük. Az összes adatelemzést SPSS statisztikai szoftverrel végeztük, és a szignifikancia szintet p≤0,05-re állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
- 18-65 év között
- mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 30
- terhesség
- menstruációs áramlás az ülés alatt
- krónikus fájdalom
- krónikus gyógyszeres kezelés
- bőr-, szív- és érrendszeri, pszichiátriai és neurológiai betegségek jelenléte
- sebészeti beavatkozások kórtörténete
- OMT az előző 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CV4 csoport
CV4 technika
|
|
|
Kísérleti: RR csoport
Bordaemelési technika
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Finom érintés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 1200 másodperc
|
A HRV mérése Polar S810i pulzusmérővel történt
|
1200 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrvezetés
Időkeret: 1200 másodperc
|
Az SC-t Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale modell) segítségével mértük.
|
1200 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMT and HRV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CV4 technika
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoBefejezveEgészséges | Osteopátiás manipulációOlaszország
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaBefejezve
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaVisszavont
-
SomaticMedToborzásEgészséges | DiszautonómiaLengyelország