- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142373
Effekt av CV4 och revbenshöjande tekniker på autonom balans
Variationer av hjärtfrekvensvariationer och hudkonduktans avslöjar inverkan av CV4 och revbenshöjande osteopatiska tekniker på det autonoma nervsystemet: en randomiserad kontrollerad prövning
Bakgrund. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och hudkonduktans (SC) framhäver autonom aktivitet och balansen i det autonoma nervsystemet (ANS) som reglerar ofrivilliga fysiologiska funktioner. Moduleringen av ANS tonisk aktivitet är ett mål för osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Huvudsyftet med denna studie var att verifiera om CV4 och RR osteopatiska tekniker påverkar ANS aktivitet.
Provdesign. En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning utfördes från juni 2010 till januari 2011.
Metoder. 32 friska vuxna valdes ut. Vid inskrivningen randomiserades alla friska försökspersoner i tre grupper: CV4-grupp (CV4-teknik), Rib Raising-grupp (RR-teknik) och Placebo-grupp (PL-teknik). HRV och SC registrerades under passet med respektive pulsmätare Polar S810i och med Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-modell). All dataanalys utfördes med hjälp av SPSS statistisk programvara och signifikansnivån satt till p≤0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
- mellan 18-65 år
- båda könen
Exklusions kriterier:
- BMI ≥ 30
- graviditet
- menstruationsflöde under passet
- kronisk smärta
- kronisk läkemedelsbehandling
- förekomst av hudsjukdomar, kardiovaskulära, psykiatriska och neurologiska sjukdomar
- medicinsk historia av kirurgiska ingrepp
- OMT under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CV4 grupp
CV4-teknik
|
|
|
Experimentell: RR-gruppen
Revbenshöjningsteknik
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Lätt beröring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 1200 sekunder
|
HRV mättes med en pulsmätare Polar S810i frekvensmätare
|
1200 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens ledningsförmåga
Tidsram: 1200 sekunder
|
SC mättes med en Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-modell).
|
1200 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMT and HRV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CV4-teknik
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAvslutad
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaAvslutad
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaIndragen
-
SomaticMedRekryteringFriska | DysautonomiPolen