Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CV4 en technieken voor het verhogen van de ribben op de autonome balans

11 maart 2019 bijgewerkt door: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Variaties in hartslagvariabiliteit en huidgeleiding onthullen de invloed van CV4 en ribverhogende osteopathische technieken op het autonome zenuwstelsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond. Hartslagvariabiliteit (HRV) en huidgeleiding (SC) benadrukken autonome activiteit en de balans van het autonome zenuwstelsel (ANS) dat onwillekeurige fysiologische functies reguleert. De modulatie van ANS-tonische activiteit is een doelwit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT). Het hoofddoel van de huidige studie was na te gaan of CV4- en RR-osteopathietechnieken de AZS-activiteit beïnvloeden.

Proef ontwerp. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd van juni 2010 tot januari 2011.

methoden. Er werden 32 gezonde volwassenen geselecteerd. Bij inschrijving werden alle gezonde proefpersonen gerandomiseerd in drie groepen: CV4-groep (CV4-techniek), Rib Raising-groep (RR-techniek) en Placebo-groep (PL-techniek). HRV en SC werden tijdens de sessie geregistreerd met respectievelijk hartslagmeter Polar S810i en met Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-model). Alle gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van statistische SPSS-software en het significantieniveau was ingesteld op p≤0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen
  • tussen de 18-65 jaar
  • beide geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 30
  • zwangerschap
  • menstruatie tijdens de sessie
  • chronische pijn
  • chronische medicamenteuze behandeling
  • aanwezigheid van huid-, cardiovasculaire, psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • medische geschiedenis van chirurgische ingrepen
  • OMT in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CV4 groep
CV4-techniek
Ander: CV4-techniek
Experimenteel: RR groep
Rib Raising techniek
Ander: RR-techniek
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Lichte aanraking
Ander: Placebo-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1200 seconden
HRV werd gemeten met behulp van een hartslagmeter Polar S810i frequentiemeter
1200 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleiding
Tijdsspanne: 1200 seconden
SC werd gemeten met behulp van een Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-model).
1200 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMT and HRV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CV4-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren