- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142373
CV4:n ja kylkiluiden nostotekniikoiden vaikutus autonomiseen tasapainoon
Sykevaihteluiden ja ihon johtavuuden vaihtelut paljastavat CV4:n ja kylkiluita kohottavien osteopaattisten tekniikoiden vaikutuksen autonomiseen hermostoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta. Sykevaihtelu (HRV) ja ihon johtokyky (SC) korostavat autonomista aktiivisuutta ja autonomisen hermoston (ANS) tasapainoa, joka säätelee tahattomia fysiologisia toimintoja. ANS-tonisen aktiivisuuden modulointi on osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) kohde. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli varmistaa, vaikuttavatko CV4- ja RR-osteopaattiset tekniikat ANS-aktiivisuuteen.
Kokeilusuunnittelu. Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin kesäkuusta 2010 tammikuuhun 2011.
menetelmät. Valittiin 32 tervettä aikuista. Ilmoittautumisen yhteydessä kaikki terveet koehenkilöt satunnaistettiin kolmeen ryhmään: CV4-ryhmä (CV4-tekniikka), kylkiluiden kohotusryhmä (RR-tekniikka) ja lumelääkeryhmä (PL-tekniikka). HRV ja SC tallennettiin istunnon aikana Polar S810i -sykemittarilla ja Onda Scanner Domianalla (OSD-Microsale malli). Kaikki data-analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-tilastoohjelmistoa ja merkitsevyystasoksi asetettiin p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- 18-65 vuoden välillä
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 30
- raskaus
- kuukautiskierto istunnon aikana
- krooninen kipu
- krooninen lääkehoito
- iho-, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatristen ja neurologisten sairauksien esiintyminen
- kirurgisten toimenpiteiden lääketieteellinen historia
- OMT viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CV4 ryhmä
CV4 tekniikka
|
|
Kokeellinen: RR ryhmä
Rib Nostotekniikka
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kevyt kosketus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1200 sekuntia
|
HRV mitattiin sykemittarilla Polar S810i
|
1200 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 1200 sekuntia
|
SC mitattiin käyttämällä Onda Scanner Domianaa (OSD-Microsale malli).
|
1200 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT and HRV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CV4 tekniikka
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoValmisTerve | Osteopaattinen manipulointiItalia
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmisManipulaatio, osteopaattinen | Alfa-amylaasiItalia
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaPeruutettu
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki