- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03142373
Efeito das Técnicas de CV4 e Elevação de Costelas no Equilíbrio Autonômico
Variações da variabilidade da frequência cardíaca e da condutância da pele revelam a influência do CV4 e das técnicas osteopáticas de elevação das costelas no sistema nervoso autônomo: um estudo controlado randomizado
Fundo. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e a condutância da pele (CS) destacam a atividade autonômica e o equilíbrio do sistema nervoso autônomo (SNA) que regula as funções fisiológicas involuntárias. A modulação da atividade tônica do SNA é um alvo do tratamento manipulativo osteopático (OMT). O principal objetivo do presente estudo foi verificar se as técnicas osteopáticas CV4 e RR influenciam a atividade do SNA.
Projeto de ensaio. Um ensaio clínico randomizado controlado foi realizado de junho de 2010 a janeiro de 2011.
Métodos. Foram selecionados 32 adultos saudáveis. Na inscrição, todos os indivíduos saudáveis foram randomizados em três grupos: grupo CV4 (técnica CV4), grupo aumento de costelas (técnica RR) e grupo placebo (técnica PL). VFC e SC foram registrados durante a sessão, respectivamente, com monitor de frequência cardíaca Polar S810i e com Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale). Todas as análises de dados foram realizadas usando o software estatístico SPSS e o nível de significância estabelecido em p≤0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- entre 18-65 anos
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 30
- gravidez
- fluxo menstrual durante a sessão
- dor crônica
- tratamento medicamentoso crônico
- presença de doenças cutâneas, cardiovasculares, psiquiátricas e neurológicas
- histórico médico de intervenções cirúrgicas
- OMT nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CV4
Técnica CV4
|
|
|
Experimental: Grupo RR
Técnica de aumento de costela
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Leve toque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1200 segundos
|
A VFC foi medida usando um monitor de frequência cardíaca Polar S810i frequencímetro
|
1200 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condutância da pele
Prazo: 1200 segundos
|
A SC foi medida usando um Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale).
|
1200 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMT and HRV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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