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Efeito das Técnicas de CV4 e Elevação de Costelas no Equilíbrio Autonômico

11 de março de 2019 atualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Variações da variabilidade da frequência cardíaca e da condutância da pele revelam a influência do CV4 e das técnicas osteopáticas de elevação das costelas no sistema nervoso autônomo: um estudo controlado randomizado

Fundo. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e a condutância da pele (CS) destacam a atividade autonômica e o equilíbrio do sistema nervoso autônomo (SNA) que regula as funções fisiológicas involuntárias. A modulação da atividade tônica do SNA é um alvo do tratamento manipulativo osteopático (OMT). O principal objetivo do presente estudo foi verificar se as técnicas osteopáticas CV4 e RR influenciam a atividade do SNA.

Projeto de ensaio. Um ensaio clínico randomizado controlado foi realizado de junho de 2010 a janeiro de 2011.

Métodos. Foram selecionados 32 adultos saudáveis. Na inscrição, todos os indivíduos saudáveis ​​foram randomizados em três grupos: grupo CV4 (técnica CV4), grupo aumento de costelas (técnica RR) e grupo placebo (técnica PL). VFC e SC foram registrados durante a sessão, respectivamente, com monitor de frequência cardíaca Polar S810i e com Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale). Todas as análises de dados foram realizadas usando o software estatístico SPSS e o nível de significância estabelecido em p≤0,05.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • entre 18-65 anos
  • ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • IMC ≥ 30
  • gravidez
  • fluxo menstrual durante a sessão
  • dor crônica
  • tratamento medicamentoso crônico
  • presença de doenças cutâneas, cardiovasculares, psiquiátricas e neurológicas
  • histórico médico de intervenções cirúrgicas
  • OMT nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CV4
Técnica CV4
Experimental: Grupo RR
Técnica de aumento de costela
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Leve toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1200 segundos
A VFC foi medida usando um monitor de frequência cardíaca Polar S810i frequencímetro
1200 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condutância da pele
Prazo: 1200 segundos
A SC foi medida usando um Onda Scanner Domiana (modelo OSD-Microsale).
1200 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Técnica CV4

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