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Effetto delle tecniche CV4 e di sollevamento delle costole sull'equilibrio autonomo

11 marzo 2019 aggiornato da: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Le variazioni della variabilità della frequenza cardiaca e della conduttanza cutanea rivelano l'influenza delle tecniche osteopatiche CV4 e di sollevamento delle costole sul sistema nervoso autonomo: uno studio controllato randomizzato

Sfondo. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la conduttanza cutanea (SC) evidenziano l'attività autonomica e l'equilibrio del sistema nervoso autonomo (ANS) che regola le funzioni fisiologiche involontarie. La modulazione dell'attività tonica del SNA è un obiettivo del trattamento manipolativo osteopatico (OMT). Lo scopo principale del presente studio era verificare se le tecniche osteopatiche CV4 e RR influenzassero l'attività del SNA.

Disegno di prova. Uno studio clinico controllato randomizzato è stato condotto da giugno 2010 a gennaio 2011.

Metodi. Sono stati selezionati 32 adulti sani. Al momento dell'arruolamento, tutti i soggetti sani sono stati randomizzati in tre gruppi: gruppo CV4 (tecnica CV4), gruppo Rib Raising (tecnica RR) e gruppo Placebo (tecnica PL). HRV e SC sono stati registrati durante la sessione rispettivamente con cardiofrequenzimetro Polar S810i e con Onda Scanner Domiana (modello OSD-Microsale). Tutta l'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software statistico SPSS e il livello di significatività impostato su p≤0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani
  • tra i 18 e i 65 anni
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 30
  • gravidanza
  • flusso mestruale durante la sessione
  • dolore cronico
  • trattamento farmacologico cronico
  • presenza di malattie cutanee, cardiovascolari, psichiatriche e neurologiche
  • anamnesi di interventi chirurgici
  • OMT nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CV4
Tecnica CV4
Altro: Tecnica CV4
Sperimentale: Gruppo R.R
Tecnica di sollevamento delle costole
Altro: Tecnica R.R
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Tocco leggero
Altro: Trattamento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1200 secondi
L'HRV è stato misurato utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar S810i
1200 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 1200 secondi
SC è stata misurata utilizzando un Onda Scanner Domiana (modello OSD-Microsale).
1200 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMT and HRV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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