- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03142373
Wpływ CV4 i technik podnoszenia żeber na równowagę autonomiczną
Zmiany zmienności rytmu serca i przewodnictwa skóry ujawniają wpływ technik osteopatycznych CV4 i podnoszenia żeber na autonomiczny układ nerwowy: randomizowana, kontrolowana próba
Tło. Zmienność rytmu serca (HRV) i przewodnictwo skórne (SC) podkreślają aktywność autonomiczną i równowagę autonomicznego układu nerwowego (ANS), który reguluje mimowolne funkcje fizjologiczne. Modulacja aktywności tonizującej AUN jest celem osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT). Głównym celem niniejszej pracy było sprawdzenie, czy techniki osteopatyczne CV4 i RR wpływają na aktywność AUN.
Projekt próbny. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono od czerwca 2010 do stycznia 2011.
Metody. Wybrano 32 zdrowych dorosłych. Podczas rekrutacji wszyscy zdrowi uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup: grupa CV4 (technika CV4), grupa z podnoszeniem żeber (technika RR) i grupa placebo (technika PL). HRV i SC zostały zarejestrowane podczas sesji odpowiednio za pomocą czujnika tętna Polar S810i i Onda Scanner Domiana (model OSD-Microsale). Wszystkie analizy danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS, a poziom istotności ustalono na p≤0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- w wieku 18-65 lat
- obu płci
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 30
- ciąża
- krwawienie menstruacyjne podczas sesji
- chroniczny ból
- przewlekłe leczenie farmakologiczne
- obecność chorób skórnych, sercowo-naczyniowych, psychiatrycznych i neurologicznych
- historia medyczna interwencji chirurgicznych
- OMT w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CV4
Technika CV4
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa RR
Technika podnoszenia żeber
|
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Lekki dotyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1200 sekund
|
HRV mierzono za pomocą pulsometru Polar S810i
|
1200 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 1200 sekund
|
SC mierzono za pomocą Onda Scanner Domiana (model OSD-Microsale).
|
1200 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMT and HRV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika CV4
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoZakończony
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaZakończony
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaWycofane
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
SomaticMedRekrutacyjnyZdrowy | DysautonomiaPolska