- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03142373
Vliv CV4 a technik zvedání žeber na autonomní rovnováhu
Variace variability srdeční frekvence a vodivosti kůže odhalují vliv osteopatických technik CV4 a zvyšování žeber na autonomní nervový systém: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí. Variabilita srdeční frekvence (HRV) a kožní vodivost (SC) zvýrazňují autonomní aktivitu a rovnováhu autonomního nervového systému (ANS), který reguluje mimovolní fyziologické funkce. Modulace tonické aktivity ANS je cílem osteopatické manipulativní léčby (OMT). Hlavním cílem této studie bylo ověřit, zda osteopatické techniky CV4 a RR ovlivňují aktivitu ANS.
Zkušební provedení. Od června 2010 do ledna 2011 probíhala randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Metody. Bylo vybráno 32 zdravých dospělých. Při zařazení byli všichni zdraví jedinci randomizováni do tří skupin: skupina CV4 (technika CV4), skupina zvedající žebra (technika RR) a skupina s placebem (technika PL). HRV a SC byly zaznamenány během sezení pomocí monitoru srdeční frekvence Polar S810i a pomocí Onda Scanner Domiana (model OSD-Microsale). Veškerá analýza dat byla provedena pomocí statistického softwaru SPSS a hladina významnosti byla nastavena na p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- mezi 18-65 lety
- oba pohlaví
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 30
- těhotenství
- menstruační tok během sezení
- chronická bolest
- chronická medikamentózní léčba
- přítomnost kožních, kardiovaskulárních, psychiatrických a neurologických onemocnění
- anamnéza chirurgických zákroků
- OMT za předchozí 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CV4
Technika CV4
|
|
|
Experimentální: Skupina RR
Technika zvedání žeber
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Jemný dotek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1200 sekund
|
HRV byla měřena pomocí frekvenčního monitoru Polar S810i
|
1200 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodivost pokožky
Časové okno: 1200 sekund
|
SC byla měřena pomocí Onda Scanner Domiana (model OSD-Microsale).
|
1200 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMT and HRV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika CV4
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoDokončeno
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaDokončeno
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaStaženo
-
SomaticMedNáborZdravý | DysautonomiePolsko