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Wirkung von CV4- und Rib-Raising-Techniken auf das autonome Gleichgewicht

11. März 2019 aktualisiert von: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Variationen der Herzfrequenzvariabilität und des Hautleitwerts zeigen den Einfluss von CV4- und rippenanhebenden osteopathischen Techniken auf das autonome Nervensystem: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Hautleitwert (SC) heben die autonome Aktivität und das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems (ANS) hervor, das unwillkürliche physiologische Funktionen reguliert. Die Modulation der tonischen Aktivität des ANS ist ein Ziel der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT). Das Hauptziel der vorliegenden Studie war es zu überprüfen, ob CV4- und RR-Osteopathietechniken die ANS-Aktivität beeinflussen.

Versuchsdesign. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde von Juni 2010 bis Januar 2011 durchgeführt.

Methoden. 32 gesunde Erwachsene wurden ausgewählt. Bei der Einschreibung wurden alle gesunden Probanden in drei Gruppen randomisiert: CV4-Gruppe (CV4-Technik), Rib-Raising-Gruppe (RR-Technik) und Placebo-Gruppe (PL-Technik). HRV und SC wurden während der Sitzung jeweils mit dem Herzfrequenzmonitor Polar S810i und mit dem Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-Modell) aufgezeichnet. Die gesamte Datenanalyse wurde unter Verwendung der SPSS-Statistiksoftware durchgeführt und das Signifikanzniveau auf p ≤ 0,05 eingestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Themen
  • zwischen 18-65 Jahre alt
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 30
  • Schwangerschaft
  • Menstruationsfluss während der Sitzung
  • chronischer Schmerz
  • chronische medikamentöse Behandlung
  • Vorhandensein von Haut-, Herz-Kreislauf-, psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen
  • Anamnese chirurgischer Eingriffe
  • OMT in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CV4-Gruppe
CV4-Technik
Sonstiges: CV4-Technik
Experimental: RR-Gruppe
Rib-Raising-Technik
Sonstiges: RR-Technik
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Leichte Berührung
Sonstiges: Placebo-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1200 Sekunden
Die HRV wurde mit einem Pulsmesser Polar S810i Frequenzmesser gemessen
1200 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 1200 Sekunden
SC wurde unter Verwendung eines Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-Modell) gemessen.
1200 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMT and HRV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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