Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CV4- og ribbehevingsteknikker på autonom balanse

11. mars 2019 oppdatert av: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Variasjoner av hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans avslører påvirkningen av CV4 og ribbeinhevende osteopatiske teknikker på det autonome nervesystemet: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og hudkonduktans (SC) fremhever autonom aktivitet og balansen i det autonome nervesystemet (ANS) som regulerer ufrivillige fysiologiske funksjoner. Moduleringen av ANS tonisk aktivitet er et mål for osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Hovedmålet med denne studien var å verifisere om CV4 og RR osteopatiske teknikker påvirker ANS aktivitet.

Prøvedesign. En randomisert-kontrollert klinisk studie ble utført fra juni 2010 til januar 2011.

Metoder. 32 friske voksne ble valgt ut. Ved påmelding ble alle friske forsøkspersoner randomisert i tre grupper: CV4-gruppe (CV4-teknikk), Rib Raising-gruppe (RR-teknikk) og Placebo-gruppe (PL-teknikk). HRV og SC ble registrert under økten henholdsvis med pulsmåler Polar S810i og med Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-modell). All dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS statistisk programvare og signifikansnivået satt til p≤0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • mellom 18-65 år
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 30
  • svangerskap
  • menstruasjonsflyt under økten
  • kronisk smerte
  • kronisk medikamentell behandling
  • tilstedeværelse av hud, kardiovaskulære, psykiatriske og nevrologiske sykdommer
  • medisinsk historie med kirurgiske inngrep
  • OMT de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CV4 gruppe
CV4-teknikk
Annen: CV4-teknikk
Eksperimentell: RR-gruppen
Ribbehevingsteknikk
Annen: RR-teknikk
Placebo komparator: Placebo gruppe
Lett berøring
Annen: Placebo behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1200 sekunder
HRV ble målt ved hjelp av en pulsmåler Polar S810i frekvensmåler
1200 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudledning
Tidsramme: 1200 sekunder
SC ble målt med en Onda Scanner Domiana (OSD-Microsale-modell).
1200 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMT and HRV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CV4-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere