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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142464
복강경 담낭절제술 후 정맥 수액
2017년 5월 5일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
복강경 담낭절제술 후 정맥 수액: 필요하거나 필요하지 않습니다. 무작위 임상 시험
수술 전후 정맥 수액(IV) 투여는 1832년부터 표준 절차였으며 때로는 부적절한 기준 하에서 널리 사용되는 관행입니다.
현재 작업은 videolaparoscopic cholecystectomy(CVL) 선택과목을 겪고 있는 환자의 수술 후(PO) 기간에 일반적인 IV 유체 처방을 정당화하는 임상적 필요성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자는 일상적인 수액 처방(대조군) 또는 수술 후 기간에 IV 수액 없음으로 무작위 배정되었습니다. 갈증, 배고픔, 오심, 구토 유무, 신기능, 개인만족도를 평가하였다.
체성분은 생체 임피던스에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 선택적 복강경 담낭절제술; 수술 중 합병증 없음 -
제외 기준: 공존하는 중증 신부전, 심부전 또는 폐 질환
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: IV 수액
의사의 설명에 따른 일반 IV 수액(포도당 5% 및 염화나트륨 10% 또는 링거)
|
|
|
실험적: IV 수액 없음
수술 종료 후 IV 수액 없음.
티
|
IV 수액 처방 없음, 식염수로 채워진 IV 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능
기간: 24 시간
|
혈청 크레아티닌
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈증의 존재
기간: 24 시간
|
비주얼 아날로그 스케일
|
24 시간
|
|
메스꺼움의 존재
기간: 24 시간
|
비주얼 아날로그 스케일
|
24 시간
|
|
체중당 총 정맥 주사 처방 수액
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 102908/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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