Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyny dożylne po cholecystektomii laparoskopowej

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Płyny dożylne po cholecystektomii laparoskopowej: konieczne lub zbędne. Randomizowane badanie kliniczne

Okołooperacyjne dożylne podawanie płynów (IV) jest standardową procedurą od 1832 roku i jest szeroko stosowaną praktyką, czasami przy nieodpowiednich kryteriach. Niniejsza praca ma na celu zweryfikowanie potrzeby klinicznej uzasadniającej przepisywanie płynów dożylnych w okresie pooperacyjnym (PO) u pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii wideolaparoskopowej (CVL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej zostali losowo przydzieleni do grupy, która rutynowo wykonywała receptę na płyny (grupa kontrolna) lub nie przyjmowała płynów dożylnie w okresie pooperacyjnym. Oceniano pragnienie, głód, występowanie nudności i wymiotów, czynność nerek oraz satysfakcję osobistą.

Skład ciała oceniano za pomocą bioimpedancji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: planowa cholescytektomia laparoskopowa; brak powikłań śródoperacyjnych -

Kryteria wykluczenia: Współistniejąca ciężka niewydolność nerek, niewydolność serca lub choroba płuc

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Płyny dożylne
Regularne płyny dożylne (glukoza 5% i chlorek sodu 10% lub Ringer) według opisu chirurga
EKSPERYMENTALNY: Brak płynów dożylnych
Brak płynów dożylnych po zakończeniu operacji. T
Inny: Zawieszenie płynów dożylnych
Brak recepty na płyny IV, cewnik IV wypełniony roztworem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
Kreatynina w surowicy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pragnienia
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna skala analogowa
24 godziny
Obecność nudności
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualna skala analogowa
24 godziny
Całkowita ilość przepisanych dożylnie płynów na masę ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102908/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawieszenie płynów dożylnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj