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Intravenöse Flüssigkeiten nach laparoskopischer Cholezystektomie

5. Mai 2017 aktualisiert von: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Intravenöse Flüssigkeiten nach laparoskopischer Cholezystektomie: Notwendig oder entbehrlich. Eine randomisierte klinische Studie

Die perioperative intravenöse Flüssigkeitsverabreichung (IV) ist seit 1832 das Standardverfahren und ist eine weit verbreitete Praxis, manchmal unter unzureichenden Kriterien. Die vorliegende Arbeit zielt darauf ab, den klinischen Bedarf zu verifizieren, der die übliche IV-Flüssigkeitsverschreibung in der postoperativen (PO) Phase bei Patienten rechtfertigt, die sich einer optionalen videolaparoskopischen Cholezystektomie (CVL) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich elektiven laparoskopischen Cholezystektomien unterzogen, wurden in der postoperativen Phase randomisiert entweder auf die routinemäßige Verschreibung von Flüssigkeiten (Kontrollgruppe) oder auf keine IV-Flüssigkeiten verteilt. Bewertet wurden Durst, Hunger, Übelkeit und Erbrechen, Nierenfunktion und persönliche Zufriedenheit.

Die Körperzusammensetzung wurde durch Bioimpedanz bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Wahlweise laparoskopische Cholezitektomie; keine intraoperative Komplikation -

Ausschlusskriterien: Gleichzeitig bestehende schwere Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: IV-Flüssigkeiten
Regelmäßige IV-Flüssigkeiten (Glukose 5 % und Natriumchlorid 10 % oder Ringer) gemäß der Beschreibung des Chirurgen
EXPERIMENTAL: Keine IV-Flüssigkeiten
Keine IV-Flüssigkeiten nach Beendigung der Operation. T
Sonstiges: Suspendierung der IV-Flüssigkeiten
Keine Verschreibung von IV-Flüssigkeiten, IV-Katheter mit Kochsalzlösung gefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Serumkreatinin
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Durst
Zeitfenster: 24 Stunden
Visuelle Analogskala
24 Stunden
Vorhandensein von Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Visuelle Analogskala
24 Stunden
Gesamtzahl der intravenös verschriebenen Flüssigkeiten pro Körpergewicht
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102908/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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