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Fluidos intravenosos após colecistectomia laparoscópica

5 de maio de 2017 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Fluidos intravenosos após colecistectomia laparoscópica: necessários ou dispensáveis. Um ensaio clínico randomizado

A administração perioperatória de fluidos intravenosos (IV) tem sido o procedimento padrão desde 1832 e é uma prática amplamente utilizada, às vezes sob critérios inadequados. O presente trabalho visa verificar a necessidade clínica que justifique a prescrição comum de fluidos IV no pós-operatório (PO) em pacientes submetidos à colecistectomia videolaparoscópica (CVL) eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos a colecistectomias eletivas por laparoscopia foram randomizados para prescrição de fluidos de rotina (grupo controle) ou nenhum fluido IV no período pós-operatório. Foram avaliados sede, fome, presença de náuseas e vômitos, função renal e satisfação pessoal.

A composição corporal foi avaliada por bioimpedância

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Colecitectomia laparoscópica eletiva; sem complicação intraoperatória -

Critérios de exclusão: insuficiência renal grave coexistente, insuficiência cardíaca ou doença pulmonar

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Fluidos IV
Fluidos IV regulares (Glucose 5% e Cloreto de Sódio 10% ou Ringer) na descrição do cirurgião
EXPERIMENTAL: Sem fluidos IV
Sem fluidos IV após o término da operação. T
Outro: Suspensão dos fluidos IV
Sem prescrição de fluidos IV, cateter IV preenchido com solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função renal
Prazo: 24 horas
Creatinina sérica
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de sede
Prazo: 24 horas
Escala visual analógica
24 horas
Presença de náusea
Prazo: 24 horas
Escala visual analógica
24 horas
Fluidos intravenosos totais prescritos por peso corporal
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102908/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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