Líquidos intravenosos después de la colecistectomía laparoscópica
5 de mayo de 2017 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Líquidos intravenosos después de la colecistectomía laparoscópica: necesarios o prescindibles. Un ensayo clínico aleatorizado
La administración de fluidos intravenosos (IV) perioperatorios ha sido el procedimiento estándar desde 1832 y es una práctica ampliamente utilizada, a veces bajo criterios inadecuados.
El presente trabajo tiene como objetivo verificar la necesidad clínica que justifica la prescripción de líquidos intravenosos comunes en el postoperatorio (PO) de pacientes sometidos a colecistectomía videolaparoscópica (CVL) electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a colecistectomías laparoscópicas electivas se asignaron al azar a la prescripción de líquidos en la práctica de rutina (grupo de control) o a ningún líquido intravenoso en el período posoperatorio. Se evaluó sed, hambre, presencia de náuseas y vómitos, función renal y satisfacción personal.
La composición corporal se evaluó por bioimpedancia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: colescitectomía laparoscópica electiva; sin complicaciones intraoperatorias -
Criterios de exclusión: Insuficiencia renal grave coexistente, insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Fluidos intravenosos
Líquidos intravenosos regulares (glucosa al 5 % y cloruro de sodio al 10 % o Ringer) según la descripción del cirujano
|
|
|
EXPERIMENTAL: Sin fluidos intravenosos
No líquidos intravenosos después de la terminación de la operación.
T
|
Sin prescripción de líquidos intravenosos, catéter intravenoso lleno de solución salina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función renal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Suero de creatinina
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de sed
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala analógica visual
|
24 horas
|
|
Presencia de náuseas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala analógica visual
|
24 horas
|
|
Líquidos intravenosos totales prescritos por peso corporal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102908/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Suspensión de los líquidos IV
-
Mind Matters Research LLCTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
novoGIDesconocido