Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøse væsker etter laparoskopisk kolecystektomi

5. mai 2017 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Intravenøse væsker etter laparoskopisk kolecystektomi: nødvendig eller unødvendig. En randomisert klinisk studie

Perioperativ intravenøs væske (IV) administrasjon har vært standardprosedyren siden 1832 og er en mye brukt praksis noen ganger under utilstrekkelige kriterier. Det nåværende arbeidet tar sikte på å verifisere det kliniske behovet som rettferdiggjør vanlig IV-væskeresept i den postoperative (PO) perioden hos pasienter som gjennomgår videolaparoskopisk kolecystektomi (CVL) elektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopi-kolecystektomi ble randomisert til enten rutinemessig væskeresept (kontrollgruppe) eller ingen IV-væsker i den postoperative perioden. Tørste, sult, tilstedeværelse av kvalme og oppkast, nyrefunksjon og personlig tilfredshet ble vurdert.

Kroppssammensetning ble evaluert ved bioimpedans

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Elektiv laparoskopi kolescitektomi; ingen intraoperativ komplikasjon -

Eksklusjonskriterier: Sameksisterende alvorlig nyresvikt, hjertesvikt eller lungesykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: IV væsker
Vanlige IV-væsker (glukose 5 % og natriumklorid 10 % eller Ringer) ved kirurgens beskrivelse
EKSPERIMENTELL: Ingen IV-væsker
Ingen IV-væsker etter avsluttet operasjon. T
Annen: Suspensjon av IV-væskene
Ingen IV-væsker resept, IV-kateter fylt med saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjon
Tidsramme: 24 timer
Serum kreatinin
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av tørst
Tidsramme: 24 timer
Visuell analog skala
24 timer
Tilstedeværelse av kvalme
Tidsramme: 24 timer
Visuell analog skala
24 timer
Totalt intravenøst ​​foreskrevet væske per kroppsvekt
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102908/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suspensjon av IV-væskene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere